Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av en pediatrisk procedurell sederingsundersökning

4 april 2023 uppdaterad av: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Kvaliteten på vården förknippad med medicinska procedurer, såsom procedurell sedering, har historiskt sett bedömts utifrån vårdpersonalens perspektiv, där lämpligheten av de tillhandahållna tjänsterna och den skicklighet med vilken denna vård utfördes övervägdes. Men på senare tid har perspektiven hos konsumenter av hälso- och sjukvårdstjänster (dvs patienterna) också sökts i form av patientnöjdhet. En genomgång av litteraturen visar att patienttillfredsställelse rutinmässigt bedöms vid fastställande av effektiviteten av sedering; det bedöms dock mer sällan som det primära resultatet. I barnspecifika, validerade studier noteras begränsningar med avseende på att vara validerad på ett annat språk än engelska och att inte omfatta en mängd olika procedurer. Som ett resultat är dessa validerade verktyg inte lämpliga för användning med pediatriska populationer som genomgår procedurell sedering i Nordamerika, och dessa validerade verktyg är inte heller tillgängliga för jämförelse med vårt föreslagna verktyg.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På grund av att den centrala enhetens procedurella sederingteam servar flera specialområden, krävs ett varierat patienttillfredsställelseverktyg för att säkerställa att alla problem som hänför sig till sedering inom varje specialitet tas upp, samt möjliggöra att överensstämmelse mellan specialiteter undersöks. Därför är målet att utveckla och validera ett procedurell sederingstillfredsställelseverktyg för användning med en mängd olika specialiteter som kräver pediatrisk procedursedering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrapopulationen kommer att baseras på de som får service inom vår centrala enhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier för föräldrar:

  • barn får procedursedering inom den centrala enheten på vår anläggning
  • barnet är i åldern 0-8 år

Uteslutningskriterier för föräldrar:

  • förälder själv identifierar sig inte kunna tala eller läsa engelska

Inklusionskriterier för vårdteammedlemmar:

  • arbete inom den centrala enheten som tillhandahåller procedurell sedering på vår anläggning

Uteslutningskriterier för vårdteammedlemmar:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fas 1: Instrumentutveckling
En första uppsättning frågeformulär kommer att skapas baserat på frågeformulären som noterades i litteraturöversikten samt de semistrukturerade intervjuerna som genomförs med föräldrar och vårdteammedlemmar i vår anläggning.
Fas 2: Pre-Test Evaluation
Föräldrar och vårdteammedlemmar kommer att uppmanas att kommentera kvaliteten på det utkast till frågeformulär som skapades i fas 1 av denna studie.
Fas 3: Pilot

Föräldrar kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret som togs fram under fas 2 av denna studie. Efter att ha fyllt i frågeformuläret kommer föräldrar att bli ombedda att betygsätta verktygets övergripande ansiktsvaliditet med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.

Sjukvårdsteammedlemmar kommer att bli ombedda att betygsätta innehållsgiltigheten för varje artikel i frågeformuläret.
Fas 4: Validering
Föräldrar kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret som togs fram under fas 3 av denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarnas tillfredsställelse med procedurmässig sedering
Tidsram: omedelbart pågående procedur sedering erfarenhet
bestäms via utveckling/validering av ett verktyg för att tillfredsställa föräldrar
omedelbart pågående procedur sedering erfarenhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1000056420

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillfredsställelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera