Gyermekgyógyászati eljárási szedációval kapcsolatos elégedettségi felmérés kidolgozása és validálása
2023. április 4. frissítette: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Az orvosi eljárásokkal, például a procedurális szedációval kapcsolatos ellátás minőségét történelmileg az egészségügyi szakember szemszögéből értékelték, ahol figyelembe vették a nyújtott szolgáltatások megfelelőségét és azt a készségeket, amellyel ezt az ellátást elvégezték.
Az utóbbi időben azonban az egészségügyi szolgáltatások fogyasztóinak (vagyis a betegeknek) szempontjait is a betegelégedettség formájában keresik.
Az irodalom áttekintése azt mutatja, hogy a szedáció hatékonyságának meghatározásakor rutinszerűen értékelik a betegek elégedettségét; azonban ritkábban értékelik elsődleges eredményként.
A gyermekspecifikus, validált vizsgálatokban korlátozások figyelhetők meg az angoltól eltérő nyelven történő validálás tekintetében, és nem terjednek ki számos eljárásra.
Ennek eredményeként ezek a validált eszközök nem alkalmasak Észak-Amerikában eljárási szedáción áteső gyermekpopulációk számára, és ezek a validált eszközök sem összehasonlíthatók a javasolt eszközünkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A több szakterületet kiszolgáló központi egység procedurális szedációs csoportja miatt sokrétű betegelégedettségi eszközre van szükség annak érdekében, hogy az egyes szakterületeken a szedációval kapcsolatos minden aggályt kezelni lehessen, valamint a vizsgálandó szakterületek közötti összhangot.
Ezért a cél egy olyan eljárási nyugtatási elégedettségi eszköz kifejlesztése és validálása, amely számos olyan szakterületen használható, amelyek gyermekgyógyászati eljárási szedációt igényelnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
650
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szülői populáció a központi egységünkön belül szolgáltatásban részesülőkre épül.
Leírás
Bevonási kritériumok a szülők számára:
- gyermek eljárási nyugtatásban részesül intézményünk központi egységében
- a gyermek 0-8 éves
Kizárási kritériumok szülők számára:
- a szülő önmagát úgy azonosítja, hogy nem tud angolul beszélni vagy olvasni
Bevételi kritériumok az egészségügyi csapat tagjai számára:
- az intézményünkben az eljárási nyugtatást biztosító központi egységen belül dolgozni
Kizárási kritériumok az egészségügyi csapat tagjai számára:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. fázis: Műszerfejlesztés
A kérdőívelemek kezdeti készletét a szakirodalmi áttekintésben szereplő kérdőívek, valamint a szülőkkel és az egészségügyi csapat tagjaival intézményünkben végzett félig strukturált interjúk alapján készítjük el.
|
|
2. fázis: Teszt előtti értékelés
A szülőket és az egészségügyi csapat tagjait felkérjük, hogy nyilatkozzanak a jelen tanulmány 1. fázisában készített kérdőívtervezet minőségéről.
|
|
3. fázis: Pilot
A szülőket felkérjük, hogy töltsék ki a tanulmány 2. fázisában kidolgozott kérdőívet. A kérdőív kitöltése után a szülőket arra kérik, hogy értékeljék az eszköz általános arcának érvényességét egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével. Az egészségügyi csapat tagjait felkérik, hogy értékeljék a kérdőív egyes elemeinek tartalmi érvényességét. |
|
4. fázis: Érvényesítés
A szülőket felkérjük, hogy töltsék ki a tanulmány 3. fázisában kidolgozott kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői elégedettség az eljárási szedációval
Időkeret: azonnali eljárási nyugtatási tapasztalat
|
a szülői elégedettség eszközének fejlesztése/validálása révén
|
azonnali eljárási nyugtatási tapasztalat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000056420
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .