Desenvolvimento e Validação de uma Pesquisa de Satisfação de Sedação Processual Pediátrica
4 de abril de 2023 atualizado por: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
A qualidade da assistência associada a procedimentos médicos, como a sedação processual, tem sido historicamente avaliada sob a ótica do profissional de saúde, considerando-se a adequação dos serviços prestados e a habilidade com que esses cuidados foram executados.
No entanto, mais recentemente, as perspetivas dos consumidores de serviços de saúde (ou seja, os doentes) também têm sido procuradas na forma de satisfação do doente.
Uma revisão da literatura mostra que a satisfação do paciente é rotineiramente avaliada ao determinar a eficácia da sedação; no entanto, é menos frequentemente avaliado como o desfecho primário.
Em estudos validados específicos para crianças, são observadas limitações em relação à validação em um idioma diferente do inglês e à falha em abranger uma variedade de procedimentos.
Como resultado, essas ferramentas validadas não são apropriadas para uso em populações pediátricas submetidas a procedimentos de sedação na América do Norte, nem são passíveis de comparação com nossa ferramenta proposta.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Devido à equipe de sedação processual da unidade central atender a várias áreas de especialidade, uma ferramenta variada de satisfação do paciente é necessária para garantir que todas as preocupações relacionadas à sedação em cada especialidade sejam abordadas, além de permitir a consistência entre as especialidades a serem examinadas.
Portanto, o objetivo é desenvolver e validar uma ferramenta de satisfação com a sedação em procedimentos para uso em diversas especialidades que requerem sedação em procedimentos pediátricos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de pais será baseada naqueles que recebem serviços em nossa unidade central.
Descrição
Critérios de inclusão para pais:
- criança está recebendo sedação para procedimentos na unidade central de nossas instalações
- criança tem idade de 0-8 anos
Critérios de exclusão para pais:
- o pai se identifica como incapaz de falar ou ler inglês
Critérios de inclusão para membros da equipe de saúde:
- trabalhar dentro da unidade central fornecendo sedação processual em nossas instalações
Critérios de Exclusão para Membros da Equipe de Saúde:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fase 1: Desenvolvimento do Instrumento
Um conjunto inicial de itens do questionário será criado com base nos questionários observados na revisão da literatura, bem como nas entrevistas semiestruturadas realizadas com os pais e membros da equipe de saúde em nossa instituição.
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Fase 2: Avaliação pré-teste
Os pais e membros da equipe de saúde serão solicitados a comentar sobre a qualidade do esboço do questionário criado na fase 1 deste estudo.
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Fase 3: Piloto
Os pais serão solicitados a preencher o questionário desenvolvido durante a fase 2 deste estudo. Ao completar o questionário, os pais serão solicitados a avaliar a validade geral da ferramenta usando uma escala Likert de 5 pontos. Os membros da equipe de saúde serão solicitados a avaliar a validade de conteúdo de cada item do questionário. |
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Fase 4: Validação
Os pais serão solicitados a preencher o questionário desenvolvido durante a fase 3 deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação dos pais com sedação processual
Prazo: experiência de sedação processual imediatamente
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determinado através do desenvolvimento/validação de uma ferramenta de satisfação parental
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experiência de sedação processual imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000056420
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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