Vývoj a validace průzkumu spokojenosti s procedurální sedací u dětí
4. dubna 2023 aktualizováno: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Kvalita péče spojené s lékařskými výkony, jako je procedurální sedace, byla historicky hodnocena z pohledu zdravotnického pracovníka, přičemž byla zvažována vhodnost poskytovaných služeb a dovednost, s jakou byla tato péče prováděna.
V poslední době se však hledají i perspektivy spotřebitelů zdravotnických služeb (tedy pacientů) v podobě spokojenosti pacientů.
Přehled literatury ukazuje, že při určování účinnosti sedace se rutinně posuzuje spokojenost pacientů; méně často je však hodnocen jako primární výsledek.
V validovaných studiích specifických pro děti jsou zaznamenána omezení, pokud jde o validaci v jiném jazyce než v angličtině a nezahrnutí různých postupů.
V důsledku toho tyto ověřené nástroje nejsou vhodné pro použití u pediatrických populací podstupujících procedurální sedaci v Severní Americe a ani tyto ověřené nástroje nelze porovnávat s námi navrhovaným nástrojem.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že tým pro procedurální sedaci na centrální jednotce obsluhující několik oblastí specializace, je vyžadován rozmanitý nástroj pro spokojenost pacientů, aby bylo zajištěno, že budou vyřešeny všechny problémy týkající se sedace v každé specializaci, a také bude umožněna kontrola konzistence mezi specializacemi.
Cílem je proto vyvinout a ověřit nástroj pro uspokojení procedurální sedace pro použití u různých specializací vyžadujících procedurální sedaci u dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
650
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodičovská populace bude založena na těch, kteří přijímají služby v rámci naší centrální jednotky.
Popis
Kritéria začlenění pro rodiče:
- dítě dostává procedurální sedaci na centrální jednotce našeho zařízení
- dítě je ve věku 0-8 let
Kritéria vyloučení pro rodiče:
- rodič se identifikuje jako neschopný mluvit nebo číst anglicky
Kritéria zařazení pro členy zdravotnického týmu:
- práce v rámci centrální jednotky poskytující procedurální sedaci v našem zařízení
Kritéria vyloučení pro členy zdravotnického týmu:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fáze 1: Vývoj nástroje
Na základě dotazníků uvedených v přehledu literatury a polostrukturovaných rozhovorů vedených s rodiči a členy zdravotnického týmu v našem zařízení bude vytvořena počáteční sada dotazníkových položek.
|
|
Fáze 2: Vyhodnocení před testem
Rodiče a členové zdravotnického týmu budou požádáni, aby se vyjádřili ke kvalitě návrhu dotazníku vytvořeného ve fázi 1 této studie.
|
|
Fáze 3: Pilot
Rodiče budou požádáni, aby vyplnili dotazník vytvořený během 2. fáze této studie. Po vyplnění dotazníku budou rodiče požádáni, aby ohodnotili celkovou validitu nástroje pomocí 5bodové Likertovy škály. Členové zdravotnického týmu budou požádáni, aby ohodnotili obsahovou validitu každé položky v dotazníku. |
|
Fáze 4: Ověření
Rodiče budou požádáni, aby vyplnili dotazník vytvořený během 3. fáze této studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost rodičů s procedurální sedací
Časové okno: bezprostředně postupující procedurální sedativní zkušenost
|
určeno prostřednictvím vývoje/validace nástroje rodičovské spokojenosti
|
bezprostředně postupující procedurální sedativní zkušenost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1000056420
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .