Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en pediatrisk prosedyremessig sedasjonstilfredshetsundersøkelse

4. april 2023 oppdatert av: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Kvaliteten på omsorgen knyttet til medisinske prosedyrer, som prosedyremessig sedering, har historisk sett blitt vurdert fra helsepersonells perspektiv, der hensiktsmessigheten av tjenestene som tilbys og ferdighetene som denne behandlingen ble utført med, ble vurdert. Men i senere tid har perspektivene til forbrukere av helsetjenester (det vil si pasientene) også blitt søkt i form av pasienttilfredshet. En gjennomgang av litteraturen viser at pasienttilfredshet rutinemessig vurderes når man bestemmer effektiviteten av sedasjon; det vurderes imidlertid sjeldnere som det primære resultatet. I barnespesifikke, validerte studier er begrensninger notert med hensyn til å bli validert på et annet språk enn engelsk og ikke å omfatte en rekke prosedyrer. Som et resultat er disse validerte verktøyene ikke egnet for bruk med pediatriske populasjoner som gjennomgår prosedyremessig sedasjon i Nord-Amerika, og disse validerte verktøyene er heller ikke tilgjengelige for sammenligning med vårt foreslåtte verktøy.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

På grunn av den sentrale enhetens prosessuelle sederingsteam som betjener flere spesialitetsområder, er det nødvendig med et variert verktøy for pasienttilfredshet for å sikre at alle bekymringer knyttet til sedasjon i hver spesialitet blir adressert, i tillegg til at konsistens mellom spesialiteter kan undersøkes. Derfor er målet å utvikle og validere et prosedyremessig sedasjonstilfredshetsverktøy for bruk med en rekke spesialiteter som krever pediatrisk prosedyresedasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldrepopulasjonen vil være basert på de som mottar tjenester innenfor vår sentrale enhet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for foreldre:

  • barnet mottar prosedyremessig sedering i sentralenheten på anlegget vårt
  • barnet er i alderen 0-8 år

Ekskluderingskriterier for foreldre:

  • forelder selv identifiserer seg som ikke i stand til å snakke eller lese engelsk

Inkluderingskriterier for helseteammedlemmer:

  • arbeid i sentralenheten som gir prosedyremessig sedering ved anlegget vårt

Ekskluderingskriterier for helseteammedlemmer:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fase 1: Instrumentutvikling
Et innledende sett med spørreskjemaelementer vil bli opprettet basert på spørreskjemaene notert i litteraturgjennomgangen, samt de semistrukturerte intervjuene utført med foreldre og helseteammedlemmer i anlegget vårt.
Fase 2: Pre-Test Evaluering
Foreldre og helseteammedlemmer vil bli bedt om å kommentere kvaliteten på utkastet til spørreskjemaet som ble laget i fase 1 av denne studien.
Fase 3: Pilot

Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet utviklet under fase 2 av denne studien. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet, vil foreldre bli bedt om å vurdere den generelle ansiktsvaliditeten til verktøyet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.

Helseteammedlemmer vil bli bedt om å vurdere innholdsgyldigheten til hvert element på spørreskjemaet.

Fase 4: Validering
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet utviklet under fase 3 av denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldretilfredshet med prosedyremessig sedering
Tidsramme: umiddelbart fortsette prosedyremessig sedering erfaring
fastsettes via utvikling/validering av et foreldretilfredshetsverktøy
umiddelbart fortsette prosedyremessig sedering erfaring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000056420

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfredshet

3
Abonnere