- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03468608
Utvikling og validering av en pediatrisk prosedyremessig sedasjonstilfredshetsundersøkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for foreldre:
- barnet mottar prosedyremessig sedering i sentralenheten på anlegget vårt
- barnet er i alderen 0-8 år
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- forelder selv identifiserer seg som ikke i stand til å snakke eller lese engelsk
Inkluderingskriterier for helseteammedlemmer:
- arbeid i sentralenheten som gir prosedyremessig sedering ved anlegget vårt
Ekskluderingskriterier for helseteammedlemmer:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Fase 1: Instrumentutvikling
Et innledende sett med spørreskjemaelementer vil bli opprettet basert på spørreskjemaene notert i litteraturgjennomgangen, samt de semistrukturerte intervjuene utført med foreldre og helseteammedlemmer i anlegget vårt.
|
Fase 2: Pre-Test Evaluering
Foreldre og helseteammedlemmer vil bli bedt om å kommentere kvaliteten på utkastet til spørreskjemaet som ble laget i fase 1 av denne studien.
|
Fase 3: Pilot
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet utviklet under fase 2 av denne studien. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet, vil foreldre bli bedt om å vurdere den generelle ansiktsvaliditeten til verktøyet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala. Helseteammedlemmer vil bli bedt om å vurdere innholdsgyldigheten til hvert element på spørreskjemaet. |
Fase 4: Validering
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet utviklet under fase 3 av denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldretilfredshet med prosedyremessig sedering
Tidsramme: umiddelbart fortsette prosedyremessig sedering erfaring
|
fastsettes via utvikling/validering av et foreldretilfredshetsverktøy
|
umiddelbart fortsette prosedyremessig sedering erfaring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000056420
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilfredshet
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia