Разработка и валидация педиатрического опроса об удовлетворенности процедурной седацией
4 апреля 2023 г. обновлено: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Качество ухода, связанного с медицинскими процедурами, такими как процедурная седация, исторически оценивалось с точки зрения медицинского работника, при этом учитывалась уместность предоставляемых услуг и мастерство, с которым эта помощь оказывалась.
Однако в последнее время перспективы потребителей медицинских услуг (то есть пациентов) также рассматривались в форме удовлетворенности пациентов.
Обзор литературы показывает, что удовлетворенность пациентов обычно оценивают при определении эффективности седации; однако его реже оценивают как первичный исход.
В валидированных исследованиях, ориентированных на детей, отмечаются ограничения в отношении валидации на языке, отличном от английского, и невозможности охватить различные процедуры.
В результате эти утвержденные инструменты не подходят для использования в педиатрической популяции, подвергающейся процедурной седации в Северной Америке, и эти проверенные инструменты не поддаются сравнению с предлагаемым нами инструментом.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
В связи с тем, что бригада процедурной седации центрального блока обслуживает несколько областей специализации, требуется разнообразный инструмент удовлетворенности пациентов, чтобы обеспечить решение всех проблем, связанных с седацией в каждой специальности, а также обеспечить согласованность между специальностями, которые необходимо изучить.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы разработать и утвердить инструмент удовлетворенности процедурной седацией для использования с различными специальностями, требующими педиатрической процедурной седации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родительское население будет основано на тех, кто получает услуги в нашем центральном подразделении.
Описание
Критерии включения для родителей:
- ребенок получает процедурную седацию в центральном блоке в нашем учреждении
- ребенок в возрасте 0-8 лет
Критерии исключения для родителей:
- родитель идентифицирует себя как неспособный говорить или читать по-английски
Критерии включения для членов команды здравоохранения:
- работать в центральном блоке, обеспечивающем процедурную седацию в нашем учреждении
Критерии исключения для членов группы здравоохранения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фаза 1: Разработка инструмента
Первоначальный набор пунктов вопросника будет создан на основе вопросников, отмеченных в обзоре литературы, а также полуструктурированных интервью, проведенных с родителями и медицинскими работниками в нашем учреждении.
|
|
Фаза 2: Предтестовая оценка
Родителей и медицинских работников попросят прокомментировать качество проекта вопросника, созданного на этапе 1 этого исследования.
|
|
Этап 3: Пилотный
Родителям будет предложено заполнить анкету, разработанную на этапе 2 этого исследования. После заполнения анкеты родителей попросят оценить общую лицевую достоверность инструмента с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Членов медицинской бригады попросят оценить достоверность содержания каждого пункта анкеты. |
|
Фаза 4: Проверка
Родителям будет предложено заполнить анкету, разработанную на этапе 3 этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность родителей процедурной седацией
Временное ограничение: немедленно продолжающийся опыт процедурной седации
|
определяется путем разработки/проверки инструмента удовлетворенности родителей
|
немедленно продолжающийся опыт процедурной седации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000056420
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .