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소아 시술 진정 만족도 조사의 개발 및 검증

2023년 4월 4일 업데이트: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
시술 진정과 같은 의료 절차와 관련된 치료의 질은 역사적으로 의료 전문가의 관점에서 평가되어 왔으며, 제공되는 서비스의 적절성과 이러한 치료가 수행된 기술이 고려되었습니다. 그러나 최근에는 의료 서비스 소비자(즉, 환자)의 관점도 환자 만족의 형태로 모색되고 있습니다. 문헌 검토에 따르면 진정 효과를 결정할 때 환자 만족도가 일상적으로 평가됩니다. 그러나 일차 결과로 평가되는 빈도는 적습니다. 아동에 대한 검증된 연구에서 영어 이외의 언어로 검증되고 다양한 절차를 포함하지 못하는 것과 관련하여 한계가 지적됩니다. 결과적으로, 이러한 검증된 도구는 북미에서 절차 진정을 겪고 있는 소아 인구와 함께 사용하기에 적합하지 않으며 이러한 검증된 도구는 제안된 도구와 비교할 수 없습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

여러 전문 분야에 서비스를 제공하는 중앙 장치 절차 진정 팀으로 인해 각 전문 분야의 진정과 관련된 모든 문제를 해결하고 전문 분야 간의 일관성을 검사할 수 있도록 다양한 환자 만족도 도구가 필요합니다. 따라서 목적은 소아 시술 진정이 필요한 다양한 전문 분야에서 사용할 시술 진정 만족 도구를 개발하고 검증하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

학부모 인구는 중앙 단위 내에서 서비스를 받는 사람들을 기반으로 합니다.

설명

학부모를 위한 포함 기준:

  • 아이는 우리 시설의 중앙 장치 내에서 시술 진정제를 받고 있습니다.
  • 어린이는 0-8세입니다.

부모에 대한 제외 기준:

  • 부모는 영어를 말하거나 읽을 수 없다고 스스로 식별합니다.

의료 팀 구성원의 포함 기준:

  • 우리 시설에서 시술 진정제를 제공하는 중앙 장치 내에서 작업

의료 팀원의 제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1단계: 기기 개발
초기 설문지 항목 세트는 문헌 검토에 언급된 설문지와 우리 시설의 부모 및 의료 팀 구성원과 함께 수행된 반구조화된 인터뷰를 기반으로 생성됩니다.
2단계: 사전 테스트 평가
부모와 의료 팀 구성원은 이 연구의 1단계에서 작성된 설문지 초안의 품질에 대해 의견을 말하도록 요청받을 것입니다.
3단계: 파일럿

학부모는 이 연구의 2단계에서 개발된 설문지를 작성해야 합니다. 설문지를 작성하면 부모는 5점 리커트 척도를 사용하여 도구의 전반적인 안면 타당도를 평가해야 합니다.

의료 팀 구성원은 설문지의 각 항목에 대한 내용 타당성을 평가해야 합니다.

4단계: 검증
학부모는 이 연구의 3단계 동안 개발된 설문지를 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 진정제에 대한 부모의 만족도
기간: 즉시 진행되는 시술 진정 경험
부모 만족도 도구의 개발/검증을 통해 결정됨
즉시 진행되는 시술 진정 경험

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 26일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1000056420

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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