Entwicklung und Validierung einer Zufriedenheitsumfrage zur pädiatrischen prozeduralen Sedierung
4. April 2023 aktualisiert von: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Die Qualität der Versorgung im Zusammenhang mit medizinischen Verfahren, wie z. B. der prozeduralen Sedierung, wurde in der Vergangenheit aus der Perspektive des medizinischen Fachpersonals bewertet, wobei die Angemessenheit der erbrachten Dienstleistungen und das Können, mit dem diese Versorgung durchgeführt wurde, berücksichtigt wurden.
In jüngerer Zeit wird jedoch auch die Perspektive der Verbraucher von Gesundheitsleistungen (d. h. der Patienten) in Form der Patientenzufriedenheit gesucht.
Eine Durchsicht der Literatur zeigt, dass die Patientenzufriedenheit bei der Bestimmung der Wirksamkeit einer Sedierung routinemäßig bewertet wird; es wird jedoch seltener als primäres Ergebnis bewertet.
In kinderspezifischen, validierten Studien werden Einschränkungen in Bezug auf die Validierung in einer anderen Sprache als Englisch und das Fehlen einer Vielzahl von Verfahren festgestellt.
Infolgedessen sind diese validierten Tools weder für die Verwendung bei pädiatrischen Populationen geeignet, die sich einer prozeduralen Sedierung in Nordamerika unterziehen, noch können diese validierten Tools mit unserem vorgeschlagenen Tool verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Da das Team für prozedurale Sedierung in der zentralen Einheit mehrere Fachgebiete betreut, ist ein vielfältiges Instrument zur Patientenzufriedenheit erforderlich, um sicherzustellen, dass alle Bedenken im Zusammenhang mit der Sedierung in jedem Fachgebiet berücksichtigt werden, und um die Überprüfung der Übereinstimmung zwischen den Fachgebieten zu ermöglichen.
Daher besteht das Ziel darin, ein Instrument zur Zufriedenheit mit der prozeduralen Sedierung zu entwickeln und zu validieren, das für eine Vielzahl von Fachgebieten verwendet werden kann, die eine pädiatrische prozedurale Sedierung erfordern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
650
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Elternpopulation basiert auf denjenigen, die Dienstleistungen innerhalb unserer zentralen Einheit erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Eltern:
- Das Kind erhält eine prozedurale Sedierung in der Zentraleinheit unserer Einrichtung
- Kind ist 0-8 Jahre alt
Ausschlusskriterien für Eltern:
- Eltern geben an, dass sie kein Englisch sprechen oder lesen können
Einschlusskriterien für Teammitglieder im Gesundheitswesen:
- Arbeit in der Zentraleinheit für die prozedurale Sedierung in unserer Einrichtung
Ausschlusskriterien für Mitglieder des Gesundheitsteams:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Phase 1: Instrumentenentwicklung
Auf der Grundlage der in der Literaturrecherche aufgeführten Fragebögen sowie der halbstrukturierten Interviews, die mit Eltern und Mitgliedern des Gesundheitsteams in unserer Einrichtung durchgeführt wurden, wird ein erster Satz von Fragebogenelementen erstellt.
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Phase 2: Auswertung vor dem Test
Eltern und Mitglieder des Gesundheitsteams werden gebeten, die Qualität des in Phase 1 dieser Studie erstellten Fragebogenentwurfs zu kommentieren.
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Phase 3: Pilot
Die Eltern werden gebeten, den in Phase 2 dieser Studie entwickelten Fragebogen auszufüllen. Nach dem Ausfüllen des Fragebogens werden die Eltern gebeten, die Gesamtvalidität des Tools anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Die Mitglieder des Gesundheitsteams werden gebeten, die Inhaltsvalidität jedes Elements auf dem Fragebogen zu bewerten. |
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Phase 4: Validierung
Die Eltern werden gebeten, den in Phase 3 dieser Studie entwickelten Fragebogen auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterliche Zufriedenheit mit prozeduraler Sedierung
Zeitfenster: unmittelbar fortschreitende prozedurale Sedierung
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bestimmt durch die Entwicklung/Validierung eines Tools zur Elternzufriedenheit
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unmittelbar fortschreitende prozedurale Sedierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000056420
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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