高流量鼻カニューレの実験的呼吸困難に対する影響 (EDEN)
2019年2月14日 更新者：Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
高流量鼻カニューレの胸腹部弾性ストラップによる実験的呼吸困難に対する効果
鼻カニューレ（HFNC）による高流量の投与による呼吸困難の軽減に関与するメカニズムを研究するために、安静時の外胸腹部弾性ストラップによる呼吸困難の実験モデルを開発する。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、安静時の健康な被験者の胸腹部弾性ストラップによって引き起こされる呼吸困難の実験モデルに対する HFNC の効果を測定します。
この研究では、酸素を添加した場合と添加しない場合の高流量鼻カニューレの投与による呼吸困難に対する効果も比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
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Paris、フランス、75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
除外基準:
- 慢性病理
- 活動的な喫煙者
- 不安障害
- ラテックスアレルギー
- 保護された大人
- 女性が妊娠を宣言した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸素が先
最初の交霊会での吸気酸素割合が 100% の Optiflow 2 回目の交霊会での吸気酸素割合が 21% の Optiflow
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100% の酸素を吸入した呼吸ガス加熱加湿送達システム
他の名前：
21% の酸素を吸入した呼吸ガスの加熱加湿送達システム
他の名前：
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実験的：エアファースト
最初の交霊会での吸気酸素割合が 21 % の Optiflow 2 回目の降霊会での吸気酸素割合が 100 % の Optiflow
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100% の酸素を吸入した呼吸ガス加熱加湿送達システム
他の名前：
21% の酸素を吸入した呼吸ガスの加熱加湿送達システム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストラップで誘発されるタイプの呼吸困難に対する高流量鼻カニューレの影響
時間枠：一時間
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視覚的なアニロジックスケールで評価
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素を使用した場合と使用しない場合の鼻カニューレによる高流量の実験的呼吸困難への影響を比較し、視覚的アナログスケールの変化の違いによって評価します。
時間枠：一時間
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視覚的なアニロジックスケールで評価
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一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Capucine Morelot-Panzini, Doctor、Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
- スタディディレクター：Thomas Similowski, PHD、Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月22日
一次修了 (実際)
2018年11月2日
研究の完了 (実際)
2018年11月2日
試験登録日
最初に提出
2018年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月12日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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