Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter på experimentell dyspné av High Flow Nasal Cannula (EDEN)

14 februari 2019 uppdaterad av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Effekter på en experimentell dyspné av toraco-abdominal elastisk bandning av näskanylen med högt flöde

Att utveckla en experimentell modell av dyspné genom yttre thoraco-abdominal elastisk bandning i vila för att studera de mekanismer som är involverade i lindring av dyspné genom administrering av högt flöde genom näskanyl (HFNC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att mäta effekten av HFNC på en experimentell modell av dyspné inducerad av thoraco-abdominal elastisk bandning på friska försökspersoner i vila.

Studien kommer också att jämföra effekterna på dyspné av administrering av högflödes näskanyl med och utan tillsatt syre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • kronisk patologi
  • aktiva rökare
  • ångestsyndrom
  • allergi mot latex
  • skyddad vuxen
  • kvinnan förklarade sig gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Syre först
Optiflow med en inandad syrefraktion på 100 % i den första seansen Optiflow med en inandad syrefraktion på 21 % i den andra seansen
Enhet: Optiflow med en inspirerad andel syre på 100 %
Andningsgas uppvärmt och befuktat tillförselsystem med en bråkdel av syre inandat av 100 %
Andra namn:
  • Högflödes näskanyl med tillsatt syre
Enhet: Optiflow med en inspirerad andel syre på 21 %
Andningsgas uppvärmt och befuktat tillförselsystem med en bråkdel av syre inandat på 21 %
Andra namn:
  • Högflödes näskanyl utan tillsatt syre
Experimentell: Luft först
Optiflow med en inandad syrefraktion på 21 % i den första seansen Optiflow med en inandad syrefraktion på 100 % i den andra seansen
Enhet: Optiflow med en inspirerad andel syre på 100 %
Andningsgas uppvärmt och befuktat tillförselsystem med en bråkdel av syre inandat av 100 %
Andra namn:
  • Högflödes näskanyl med tillsatt syre
Enhet: Optiflow med en inspirerad andel syre på 21 %
Andningsgas uppvärmt och befuktat tillförselsystem med en bråkdel av syre inandat på 21 %
Andra namn:
  • Högflödes näskanyl utan tillsatt syre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av högflödesnäskanyl på bandinducerad typ av dyspné
Tidsram: En timme
Utvärderad med visuell annylogisk skala
En timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför effekten av det höga flödet av näskanyl med och utan syre på en experimentell dyspné, utvärderad av skillnaderna i förändringar i den visuella analoga skalan
Tidsram: En timme
Utvärderad med visuell annylogisk skala
En timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Utredare

  • Huvudutredare: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
  • Studierektor: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A00178- 47

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera