Hatások a nagy áramlású orrkanül kísérleti nehézlégzésére (EDEN)
2019. február 14. frissítette: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Kísérleti nehézlégzésre gyakorolt hatás a nagy áramlású orrkanül mellkas-hasi rugalmas pántjával
Kísérleti modell kidolgozása a nehézlégzésre külső mellkasi-hasi rugalmas pántokkal nyugalmi állapotban, a nehézlégzés enyhítésében szerepet játszó mechanizmusok tanulmányozása érdekében, orrkanül segítségével (HFNC) nagy áramlással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a HFNC hatását méri a mellkas-hasi rugalmas pántokkal kiváltott nehézlégzés kísérleti modelljére egészséges alanyokon nyugalomban.
A tanulmány összehasonlítja a nagy áramlású orrkanül adagolásának nehézlégzésre gyakorolt hatását oxigénnel vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
Paris, Franciaország, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- krónikus patológia
- aktív dohányosok
- szorongási zavar
- allergia a latexre
- védett felnőtt
- nő terhesnek nyilatkozott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először az oxigén
Optiflow 100%-os belélegzett oxigénfrakcióval az első szeánszban Optiflow 21%-os belélegzett oxigénfrakcióval a második szeánszban
|
Légzőrendszerrel fűtött és párásított adagolórendszer 100%-os oxigén belélegzéssel
Más nevek:
Légzőrendszerrel fűtött és párásított adagolórendszer, 21%-os oxigénfrakcióval
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Levegő először
Optiflow 21%-os belélegzett oxigénfrakcióval az első szeánszban Optiflow 100%-os belélegzett oxigénfrakcióval a második szeánszban
|
Légzőrendszerrel fűtött és párásított adagolórendszer 100%-os oxigén belélegzéssel
Más nevek:
Légzőrendszerrel fűtött és párásított adagolórendszer, 21%-os oxigénfrakcióval
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagy áramlású orrkanül hatása a pántolás által kiváltott típusú nehézlégzésre
Időkeret: Egy óra
|
Vizuális annilogikus skálával értékelve
|
Egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze az oxigénes és oxigén nélküli orrkanül által kiváltott nagy áramlás hatását kísérleti nehézlégzésre, a vizuális analóg skála változásaival értékelve
Időkeret: Egy óra
|
Vizuális annilogikus skálával értékelve
|
Egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
- Tanulmányi igazgató: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A00178- 47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság