Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на экспериментальную одышку назальной канюли с высоким потоком (EDEN)

14 февраля 2019 г. обновлено: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Влияние на экспериментальную одышку торако-абдоминальной эластичной лентой назальной канюли с высоким потоком

Разработать экспериментальную модель одышки с помощью наружного торакоабдоминального эластичного бинтования в покое с целью изучения механизмов купирования одышки введением высокопоточной назальной канюли (HFNC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет измерено влияние HFNC на экспериментальную модель одышки, вызванной торако-абдоминальным эластичным бинтом у здоровых добровольцев в состоянии покоя.

В исследовании также будет сравниваться влияние на одышку введения высокопоточной назальной канюли с добавлением кислорода и без него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
      • Paris, Франция, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • хроническая патология
  • активные курильщики
  • тревожное расстройство
  • аллергия на латекс
  • защищенный взрослый
  • женщина объявила себя беременной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кислород первый
Optiflow с вдыхаемой фракцией кислорода 100 % на первом сеансе Optiflow с вдыхаемой фракцией кислорода 21 % на втором сеансе
Устройство: Optiflow с вдыхаемой фракцией кислорода 100%
Респираторная система подачи газа с подогревом и увлажнением с долей вдыхаемого кислорода 100%
Другие имена:
  • Назальная канюля высокого потока с добавлением кислорода
Устройство: Optiflow с вдыхаемой фракцией кислорода 21%
Респираторная система подачи газа с подогревом и увлажнением с долей вдыхаемого кислорода 21%
Другие имена:
  • Назальная канюля с высоким потоком без добавления кислорода
Экспериментальный: Воздух первый
Optiflow с вдыхаемой фракцией кислорода 21 % на первом сеансе Optiflow с вдыхаемой фракцией кислорода 100 % на втором сеансе
Устройство: Optiflow с вдыхаемой фракцией кислорода 100%
Респираторная система подачи газа с подогревом и увлажнением с долей вдыхаемого кислорода 100%
Другие имена:
  • Назальная канюля высокого потока с добавлением кислорода
Устройство: Optiflow с вдыхаемой фракцией кислорода 21%
Респираторная система подачи газа с подогревом и увлажнением с долей вдыхаемого кислорода 21%
Другие имена:
  • Назальная канюля с высоким потоком без добавления кислорода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние назальной канюли с высоким потоком на одышку, вызванную обвязкой
Временное ограничение: Один час
Оценивается по визуальной аннологической шкале
Один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните влияние высокого потока через назальную канюлю с кислородом и без него на экспериментальную одышку, оцененную по различиям изменений визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: Один час
Оценивается по визуальной аннологической шкале
Один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Следователи

  • Главный следователь: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
  • Директор по исследованиям: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A00178- 47

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться