Efectos sobre la disnea experimental de la cánula nasal de alto flujo (EDEN)
14 de febrero de 2019 actualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Efectos sobre una Disnea Experimental por Vendaje Elástico Toraco-Abdominal de la Cánula Nasal de Alto Flujo
Desarrollar un modelo experimental de disnea por vendajes elásticos toracoabdominales externos en reposo para estudiar los mecanismos implicados en el alivio de la disnea por la administración de alto flujo por cánula nasal (HFNC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio medirá el efecto de HFNC en un modelo experimental de disnea inducida por bandas elásticas toracoabdominales en sujetos sanos en reposo.
El estudio también comparará los efectos sobre la disnea de la administración de cánulas nasales de alto flujo con y sin oxígeno agregado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
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Paris, Francia, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- patología crónica
- fumadores activos
- trastorno de ansiedad
- alergia al látex
- adulto protegido
- mujer se declaró embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxígeno primero
Optiflow con una fracción inspirada de oxígeno del 100 % en la primera sesión Optiflow con una fracción inspirada de oxígeno del 21 % en la segunda sesión
|
Sistema de suministro de gas respiratorio calentado y humidificado con una fracción de oxígeno inspirado del 100%
Otros nombres:
Sistema de suministro de gas respiratorio calentado y humidificado con una fracción de oxígeno inspirado del 21%
Otros nombres:
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Experimental: Aire primero
Optiflow con una fracción inspirada de oxígeno del 21 % en la primera sesión Optiflow con una fracción inspirada de oxígeno del 100 % en la segunda sesión
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Sistema de suministro de gas respiratorio calentado y humidificado con una fracción de oxígeno inspirado del 100%
Otros nombres:
Sistema de suministro de gas respiratorio calentado y humidificado con una fracción de oxígeno inspirado del 21%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la cánula nasal de alto flujo en el tipo de disnea inducida por flejes
Periodo de tiempo: Una hora
|
Evaluado por escala annylogic visual
|
Una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el efecto del alto flujo por cánula nasal con y sin oxígeno en una disnea experimental, evaluado por las diferencias de cambios en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Una hora
|
Evaluado por escala annylogic visual
|
Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
- Director de estudio: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00178- 47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .