高流量鼻插管对实验性呼吸困难的影响 (EDEN)
2019年2月14日 更新者：Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
高流量鼻导管胸腹弹性带对实验性呼吸困难的影响
建立静息时胸腹外弹力带呼吸困难的实验模型，以研究经鼻插管高流量给药（HFNC）缓解呼吸困难的机制。
研究概览
详细说明
本研究将测量 HFNC 对胸腹弹力带引起的呼吸困难实验模型的影响，该模型对处于休息状态的健康受试者进行。
该研究还将比较在添加和不添加氧气的情况下使用高流量鼻插管对呼吸困难的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
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Paris、法国、75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 慢性病理学
- 主动吸烟者
- 焦虑症
- 对乳胶过敏
- 受保护的成年人
- 女子宣布自己怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氧气优先
Optiflow 在第一次降神会中吸入的氧气分数为 100% Optiflow 在第二次降神会中吸入的氧气分数为 21%
|
呼吸气体加热加湿输送系统，吸入氧气比例为 100%
其他名称：
呼吸气体加热加湿输送系统，吸入氧气比例为 21%
其他名称：
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实验性的：空气优先
Optiflow 在第一次降神会中吸入的氧气分数为 21% Optiflow 在第二次降神会中吸入的氧气分数为 100%
|
呼吸气体加热加湿输送系统，吸入氧气比例为 100%
其他名称：
呼吸气体加热加湿输送系统，吸入氧气比例为 21%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高流量鼻导管对捆扎诱发型呼吸困难的影响
大体时间：一小时
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通过视觉 Annalogic 量表评估
|
一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较有氧和无氧鼻插管高流量对实验性呼吸困难的影响，通过视觉类比量表变化的差异进行评估
大体时间：一小时
|
通过视觉 Annalogic 量表评估
|
一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Capucine Morelot-Panzini, Doctor、Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
- 研究主任：Thomas Similowski, PHD、Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月22日
初级完成 (实际的)
2018年11月2日
研究完成 (实际的)
2018年11月2日
研究注册日期
首次提交
2018年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月14日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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