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고유량 비강 캐뉼라의 실험적 호흡곤란에 미치는 영향 (EDEN)

High Flow Nasal Cannula의 Thoraco-abdominal Elastic Strapping이 실험적 호흡곤란에 미치는 영향

비강 캐뉼라(HFNC)에 의한 고유량 투여에 의한 호흡곤란 완화와 관련된 기전을 연구하기 위해 휴식 시 외부 흉복부 탄력 스트랩에 의한 호흡곤란 실험 모델을 개발합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 휴식 중인 건강한 피험자에서 흉복부 탄성 스트래핑에 의해 유도된 호흡곤란의 실험 모델에 대한 HFNC의 효과를 측정할 것입니다.

이 연구는 또한 산소가 첨가된 것과 첨가되지 않은 고유량 비강 캐뉼라의 투여가 호흡곤란에 미치는 영향을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 만성 병리학
  • 활성 흡연자
  • 불안 장애
  • 라텍스 알레르기
  • 보호받는 성인
  • 여자는 자신이 임신했다고 선언했다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산소 우선
첫 번째 결합에서 흡기 산소 분율이 100%인 Optiflow 두 번째 결합에서 흡기 산소 분율이 21%인 Optiflow
100%에서 영감을 받은 산소의 일부를 사용하는 호흡 가스 가열 및 가습 전달 시스템
다른 이름들:
  • 산소가 추가된 고유량 비강 캐뉼라
21%의 산소를 흡입한 호흡 가스 가열 및 가습 전달 시스템
다른 이름들:
  • 산소가 첨가되지 않은 고유량 비강 캐뉼라
실험적: 에어 퍼스트
첫 번째 결합에서 흡기 산소 분율이 21%인 Optiflow 두 번째 결합에서 흡기 산소 분율이 100%인 Optiflow
100%에서 영감을 받은 산소의 일부를 사용하는 호흡 가스 가열 및 가습 전달 시스템
다른 이름들:
  • 산소가 추가된 고유량 비강 캐뉼라
21%의 산소를 흡입한 호흡 가스 가열 및 가습 전달 시스템
다른 이름들:
  • 산소가 첨가되지 않은 고유량 비강 캐뉼라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트래핑 유발 유형의 호흡곤란에 대한 고유량 비강 캐뉼라의 효과
기간: 한 시간
시각적 무수 척도에 의해 평가됨
한 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도의 변화의 차이로 평가되는 실험적 호흡곤란에 대한 산소 유무에 따른 비강 캐뉼라에 의한 고유량의 효과를 비교합니다.
기간: 한 시간
시각적 무수 척도에 의해 평가됨
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
  • 연구 책임자: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-A00178- 47

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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