Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutukset korkean virtauksen nenäkanyylin kokeelliseen hengenahdistukseen (EDEN)

torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Vaikutukset kokeelliseen hengenahdistukseen korkean virtauksen nenäkanyylin thoraco-vatsan elastisella nauhalla

Kehittää kokeellinen malli hengenahdistukseen ulkoisella rintakehän ja vatsan elastisella sidoksella levossa, jotta voidaan tutkia mekanismeja, jotka liittyvät hengenahdistuksen lievittämiseen antamalla korkeaa virtausta nenäkanyylin (HFNC) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mitataan HFNC:n vaikutusta rintakehän ja vatsan elastisen nauhan aiheuttaman hengenahdistuksen kokeelliseen malliin terveillä levossa olevilla koehenkilöillä.

Tutkimuksessa verrataan myös suuren virtauksen nenäkanyylin antamisen vaikutuksia hengenahdistukseen lisätyn hapen kanssa tai ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
      • Paris, Ranska, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen patologia
  • aktiiviset tupakoitsijat
  • ahdistuneisuushäiriö
  • allergia lateksille
  • suojattu aikuinen
  • nainen ilmoitti olevansa raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Happi ensin
Optiflow 100 % sisäänhengitetyllä happifraktiolla ensimmäisessä seanssissa Optiflow 21 % inspiroidulla happifraktiolla toisessa seansissa
Laite: Optiflow, jossa on 100 % inspiroitu happifraktio
Hengityskaasulla lämmitetty ja kostutettu annostelujärjestelmä, jossa 100-prosenttinen happiosa inspiroituu
Muut nimet:
  • Korkeavirtaus nenäkanyyli, johon on lisätty happea
Laite: Optiflow, jossa inspiroitu happifraktio 21 %
Hengityskaasulla lämmitetty ja kostutettu annostelujärjestelmä, jonka happiosuus on hengitetty 21 %
Muut nimet:
  • Korkeavirtaus nenäkanyyli ilman lisättyä happea
Kokeellinen: Ilma ensin
Optiflow 21 % sisäänhengitetyllä happifraktiolla ensimmäisessä seanssissa Optiflow 100 % sisäänhengitetyllä happifraktiolla toisessa seansissa
Laite: Optiflow, jossa on 100 % inspiroitu happifraktio
Hengityskaasulla lämmitetty ja kostutettu annostelujärjestelmä, jossa 100-prosenttinen happiosa inspiroituu
Muut nimet:
  • Korkeavirtaus nenäkanyyli, johon on lisätty happea
Laite: Optiflow, jossa inspiroitu happifraktio 21 %
Hengityskaasulla lämmitetty ja kostutettu annostelujärjestelmä, jonka happiosuus on hengitetty 21 %
Muut nimet:
  • Korkeavirtaus nenäkanyyli ilman lisättyä happea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean virtauksen nenäkanyylin vaikutukset vanteiden aiheuttamaan hengenahdistustyyppiin
Aikaikkuna: Yksi tunti
Arvioitu visuaalisella annylogisella asteikolla
Yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa nenäkanyylin suuren virtauksen vaikutusta hapella ja ilman happea kokeelliseen hengenahdistukseen, joka on arvioitu visuaalisen analogisen asteikon muutosten eroilla
Aikaikkuna: Yksi tunti
Arvioitu visuaalisella annylogisella asteikolla
Yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Tutkijat

  • Päätutkija: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
  • Opintojohtaja: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A00178- 47

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa