Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op experimentele kortademigheid van High Flow-neuscanule (EDEN)

14 februari 2019 bijgewerkt door: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Effecten op een experimentele kortademigheid door thoraco-abdominale elastische omsnoering van de highflow-neuscanule

Ontwikkeling van een experimenteel model van kortademigheid door uitwendige thoraco-abdominale elastische banden in rust om de mechanismen te bestuderen die betrokken zijn bij de verlichting van kortademigheid door toediening van een hoge stroom door een neuscanule (HFNC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het effect meten van HFNC op een experimenteel model van dyspnoe veroorzaakt door thoraco-abdominale elastische banden bij gezonde proefpersonen in rust.

De studie zal ook de effecten op kortademigheid vergelijken van de toediening van een high flow neuscanule met en zonder toegevoegde zuurstof.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • chronische pathologie
  • actieve rokers
  • angststoornis
  • allergie voor latex
  • beschermde volwassene
  • vrouw verklaarde zich zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zuurstof eerst
Optiflow met een ingeademd zuurstofpercentage van 100% bij de eerste seance Optiflow met een ingeademd zuurstofpercentage van 21% bij de tweede seance
Apparaat: Optiflow met een ingeademd zuurstofpercentage van 100%
Ademhalingsgaz verwarmd en bevochtigd toedieningssysteem met een fractie van ingeademde zuurstof van 100%
Andere namen:
  • Hoge stroom neuscanule met toegevoegde zuurstof
Apparaat: Optiflow met een ingeademd zuurstofpercentage van 21%
Ademhalingsgaz verwarmd en bevochtigd toedieningssysteem met een fractie van ingeademde zuurstof van 21%
Andere namen:
  • Hoge stroom neuscanule zonder toegevoegde zuurstof
Experimenteel: Lucht eerst
Optiflow met een ingeademd zuurstofpercentage van 21 % bij de eerste seance Optiflow met een ingeademd zuurstofpercentage van 100 % bij de tweede seance
Apparaat: Optiflow met een ingeademd zuurstofpercentage van 100%
Ademhalingsgaz verwarmd en bevochtigd toedieningssysteem met een fractie van ingeademde zuurstof van 100%
Andere namen:
  • Hoge stroom neuscanule met toegevoegde zuurstof
Apparaat: Optiflow met een ingeademd zuurstofpercentage van 21%
Ademhalingsgaz verwarmd en bevochtigd toedieningssysteem met een fractie van ingeademde zuurstof van 21%
Andere namen:
  • Hoge stroom neuscanule zonder toegevoegde zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van een neuscanule met een hoog debiet op het type dyspnoe dat door banden wordt veroorzaakt
Tijdsspanne: Een uur
Geëvalueerd door visuele annylogic schaal
Een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het effect van de hoge stroom door neuscanule met en zonder zuurstof op een experimentele kortademigheid, geëvalueerd door de verschillen in veranderingen in de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Een uur
Geëvalueerd door visuele annylogic schaal
Een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
  • Studie directeur: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A00178- 47

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren