Effetti sulla dispnea sperimentale della cannula nasale ad alto flusso (EDEN)
14 febbraio 2019 aggiornato da: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Effetti su una dispnea sperimentale mediante legatura elastica toraco-addominale della cannula nasale ad alto flusso
Sviluppare un modello sperimentale di dispnea mediante legatura elastica toraco-addominale esterna a riposo al fine di studiare i meccanismi coinvolti nel sollievo della dispnea mediante la somministrazione di alto flusso mediante cannula nasale (HFNC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio misurerà l'effetto dell'HFNC su un modello sperimentale di dispnea indotta da straping elastico toraco-addominale su soggetti sani a riposo.
Lo studio confronterà anche gli effetti sulla dispnea della somministrazione di cannule nasali ad alto flusso con e senza aggiunta di ossigeno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
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Paris, Francia, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- patologia cronica
- fumatori attivi
- disturbo d'ansia
- allergia al lattice
- adulto protetto
- la donna si è dichiarata incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prima l'ossigeno
Optiflow con una frazione inspirata di ossigeno del 100% nella prima seduta Optiflow con una frazione inspirata di ossigeno del 21% nella seconda seduta
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Sistema di erogazione respiratoria a gas riscaldato e umidificato con una frazione di ossigeno inspirato del 100%
Altri nomi:
Sistema di erogazione respiratoria a gas riscaldato e umidificato con una frazione di ossigeno inspirato del 21%
Altri nomi:
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Sperimentale: Aria prima
Optiflow con una frazione inspirata di ossigeno del 21 % nella prima seduta Optiflow con una frazione inspirata di ossigeno del 100 % nella seconda seduta
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Sistema di erogazione respiratoria a gas riscaldato e umidificato con una frazione di ossigeno inspirato del 100%
Altri nomi:
Sistema di erogazione respiratoria a gas riscaldato e umidificato con una frazione di ossigeno inspirato del 21%
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti della cannula nasale ad alto flusso sul tipo di dispnea indotta da strapping
Lasso di tempo: Un'ora
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Valutato mediante scala annylogica visiva
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Un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare l'effetto dell'alto flusso della cannula nasale con e senza ossigeno su una dispnea sperimentale, valutata dalle differenze dei cambiamenti nella scala analogica visiva
Lasso di tempo: Un'ora
|
Valutato mediante scala annylogica visiva
|
Un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
- Direttore dello studio: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A00178- 47
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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