Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na experimentální dušnost vysokoprůtokové nosní kanyly (EDEN)

14. února 2019 aktualizováno: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Účinky na experimentální dušnost hrudně-abdominálním elastickým páskem vysokoprůtokové nosní kanyly

Vyvinout experimentální model dušnosti pomocí zevního torako-abdominálního elastického páskování v klidu za účelem studia mechanismů podílejících se na úlevě od dušnosti podáváním vysokého průtoku nosní kanylou (HFNC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude měřit účinek HFNC na experimentálním modelu dušnosti vyvolané torako-abdominálním elastickým páskováním u zdravých jedinců v klidu.

Studie bude také porovnávat účinky aplikace vysokoprůtokové nosní kanyly s přidaným kyslíkem a bez něj na dušnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
      • Paris, Francie, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • chronická patologie
  • aktivní kuřáci
  • úzkostná porucha
  • alergie na latex
  • chráněný dospělý
  • žena prohlásila, že je těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve kyslík
Optiflow s inspirovanou frakcí kyslíku 100 % v první seanci Optiflow s inspirovanou frakcí kyslíku 21 % v druhé seanci
Přístroj: Optiflow s inspirovanou frakcí kyslíku 100 %
Vyhřívaný a zvlhčený systém přívodu dýchacího plynu s podílem inspirovaného kyslíku 100 %
Ostatní jména:
  • Nosní kanyla s vysokým průtokem s přidaným kyslíkem
Přístroj: Optiflow s inspirovanou frakcí kyslíku 21 %
Vyhřívaný a zvlhčený systém přívodu dýchacího plynu s podílem inspirovaného kyslíku 21 %
Ostatní jména:
  • Nosní kanyla s vysokým průtokem bez přidaného kyslíku
Experimentální: Nejprve vzduch
Optiflow s inspirovanou frakcí kyslíku 21 % v první seanci Optiflow s inspirovanou frakcí kyslíku 100 % v druhé seanci
Přístroj: Optiflow s inspirovanou frakcí kyslíku 100 %
Vyhřívaný a zvlhčený systém přívodu dýchacího plynu s podílem inspirovaného kyslíku 100 %
Ostatní jména:
  • Nosní kanyla s vysokým průtokem s přidaným kyslíkem
Přístroj: Optiflow s inspirovanou frakcí kyslíku 21 %
Vyhřívaný a zvlhčený systém přívodu dýchacího plynu s podílem inspirovaného kyslíku 21 %
Ostatní jména:
  • Nosní kanyla s vysokým průtokem bez přidaného kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky vysokoprůtokové nosní kanyly na typ dušnosti vyvolaný páskováním
Časové okno: Jedna hodina
Hodnoceno vizuální annylogickou stupnicí
Jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte vliv vysokého průtoku nosní kanylou s kyslíkem a bez kyslíku na experimentální dušnost, hodnocenou rozdíly změn ve vizuální analogové škále
Časové okno: Jedna hodina
Hodnoceno vizuální annylogickou stupnicí
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
  • Ředitel studie: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A00178- 47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit