Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på eksperimentell dyspné av High Flow Nasal Cannula (EDEN)

14. februar 2019 oppdatert av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Effekter på en eksperimentell dyspné ved thoraco-abdominal elastisk stropping av nesekanylen med høy flyt

Å utvikle en eksperimentell modell av dyspné ved ekstern thoraco-abdominal elastisk stropping i hvile for å studere mekanismene involvert i lindring av dyspné ved administrering av høy strømning av nesekanyle (HFNC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil måle effekten av HFNC på en eksperimentell modell av dyspné indusert av thoraco-abdominal elastisk stropping på friske forsøkspersoner i hvile.

Studien vil også sammenligne effekten på dyspné av administrering av høystrøms nesekanyle med og uten tilsatt oksygen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk patologi
  • aktive røykere
  • angstlidelse
  • allergi mot lateks
  • beskyttet voksen
  • kvinne erklærte seg gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksygen først
Optiflow med en inspirert oksygenfraksjon på 100 % i den første seansen Optiflow med en inspirert oksygenfraksjon på 21 % i den andre seansen
Enhet: Optiflow med en inspirert brøkdel av oksygen på 100 %
Respiratorisk gass oppvarmet og fuktet leveringssystem med en brøkdel av oksygen inspirert på 100 %
Andre navn:
  • Høyflytende nesekanyle med oksygen tilsatt
Enhet: Optiflow med en inspirert brøkdel av oksygen på 21 %
Respiratorisk gass oppvarmet og fuktet leveringssystem med en brøkdel av oksygen inspirert på 21 %
Andre navn:
  • High flow nesekanyle uten tilsatt oksygen
Eksperimentell: Luft først
Optiflow med en inspirert oksygenfraksjon på 21 % i den første seansen Optiflow med en inspirert oksygenfraksjon på 100 % i den andre seansen
Enhet: Optiflow med en inspirert brøkdel av oksygen på 100 %
Respiratorisk gass oppvarmet og fuktet leveringssystem med en brøkdel av oksygen inspirert på 100 %
Andre navn:
  • Høyflytende nesekanyle med oksygen tilsatt
Enhet: Optiflow med en inspirert brøkdel av oksygen på 21 %
Respiratorisk gass oppvarmet og fuktet leveringssystem med en brøkdel av oksygen inspirert på 21 %
Andre navn:
  • High flow nesekanyle uten tilsatt oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av høyflytende nesekanyle på stroppeindusert type dyspné
Tidsramme: En time
Evaluert etter visuell annylogisk skala
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign effekten av den høye strømningen av nesekanylen med og uten oksygen på en eksperimentell dyspné, evaluert av forskjellene i endringer i den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: En time
Evaluert etter visuell annylogisk skala
En time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
  • Studieleder: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A00178- 47

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere