Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na doświadczalną duszność kaniuli nosowej o wysokim przepływie (EDEN)

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Wpływ na doświadczalną duszność za pomocą elastycznych pasów piersiowo-brzusznych kaniuli nosowej o wysokim przepływie

Opracowanie eksperymentalnego modelu duszności za pomocą zewnętrznego elastycznego paska piersiowo-brzusznego w spoczynku w celu zbadania mechanizmów zaangażowanych w łagodzenie duszności przez podawanie wysokiego przepływu przez kaniulę nosową (HFNC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zmierzymy wpływ HFNC na eksperymentalny model duszności wywołanej elastycznymi taśmami piersiowo-brzusznymi u zdrowych osób w stanie spoczynku.

W badaniu porównany zostanie również wpływ na duszność podawania kaniuli donosowej o wysokim przepływie z dodatkiem tlenu i bez niego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
      • Paris, Francja, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła patologia
  • aktywni palacze
  • zaburzenia lękowe
  • alergia na lateks
  • chroniona osoba dorosła
  • kobieta ogłosiła, że ​​jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw tlen
Optiflow z wdechową frakcją tlenu 100% w pierwszym seansie Optiflow z wdechową frakcją tlenu 21% w drugim seansie
Urządzenie: Optiflow z wdychaną frakcją tlenu 100%
Ogrzewany i nawilżany gaz oddechowy system dostarczania z frakcją wdychanego tlenu 100%
Inne nazwy:
  • Kaniula nosowa o wysokim przepływie z dodatkiem tlenu
Urządzenie: Optiflow z wdychaną frakcją tlenu 21%
Ogrzewany i nawilżany gaz oddechowy system dostarczania z frakcją wdychanego tlenu 21%
Inne nazwy:
  • Kaniula nosowa o wysokim przepływie bez dodatku tlenu
Eksperymentalny: Najpierw powietrze
Optiflow z wdechową frakcją tlenu 21% w pierwszym seansie Optiflow z wdechową frakcją tlenu 100% w drugim seansie
Urządzenie: Optiflow z wdychaną frakcją tlenu 100%
Ogrzewany i nawilżany gaz oddechowy system dostarczania z frakcją wdychanego tlenu 100%
Inne nazwy:
  • Kaniula nosowa o wysokim przepływie z dodatkiem tlenu
Urządzenie: Optiflow z wdychaną frakcją tlenu 21%
Ogrzewany i nawilżany gaz oddechowy system dostarczania z frakcją wdychanego tlenu 21%
Inne nazwy:
  • Kaniula nosowa o wysokim przepływie bez dodatku tlenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie na typ duszności wywołany taśmami
Ramy czasowe: Jedna godzina
Oceniane za pomocą wizualnej skali annylogicznej
Jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wpływ wysokiego przepływu przez kaniulę nosową z tlenem i bez tlenu na doświadczalną duszność, oceniany na podstawie różnic zmian w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Jedna godzina
Oceniane za pomocą wizualnej skali annylogicznej
Jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Śledczy

  • Główny śledczy: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
  • Dyrektor Studium: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A00178- 47

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj