Virkninger på eksperimentel dyspnø af High Flow Nasal Cannula (EDEN)
14. februar 2019 opdateret af: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Virkninger på en eksperimentel dyspnø ved thoraco-abdominal elastisk omsnøring af High Flow-næsekanylen
At udvikle en eksperimentel model for dyspnø ved ekstern thoraco-abdominal elastisk omsnøring i hvile for at studere de mekanismer, der er involveret i lindring af dyspnø ved administration af høj flow ved næsekanyle (HFNC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil måle effekten af HFNC på en eksperimentel model af dyspnø induceret af thoraco-abdominal elastisk omsnøring på raske forsøgspersoner i hvile.
Undersøgelsen vil også sammenligne virkningerne på dyspnø af administration af high flow næsekanyle med og uden tilsat ilt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
Paris, Frankrig, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- kronisk patologi
- aktive rygere
- angst lidelse
- allergi over for latex
- beskyttet voksen
- kvinde erklærede sig selv gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ilt først
Optiflow med en indåndet iltfraktion på 100 % i den første seance Optiflow med en indåndet iltfraktion på 21 % i den anden seance
|
Åndedrætsgas opvarmet og befugtet leveringssystem med en brøkdel af ilt inspireret på 100 %
Andre navne:
Åndedrætsgas opvarmet og befugtet leveringssystem med en brøkdel af ilt inspireret på 21 %
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Luft først
Optiflow med en indåndet iltfraktion på 21 % i den første seance Optiflow med en indåndet iltfraktion på 100 % i den anden seance
|
Åndedrætsgas opvarmet og befugtet leveringssystem med en brøkdel af ilt inspireret på 100 %
Andre navne:
Åndedrætsgas opvarmet og befugtet leveringssystem med en brøkdel af ilt inspireret på 21 %
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af næsekanyle med høj flow på strapping-induceret type dyspnø
Tidsramme: En time
|
Evalueret efter visuel annylogisk skala
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign virkningen af det høje flow af næsekanyle med og uden oxygen på en eksperimentel dyspnø, evalueret ved forskellene i ændringer i den visuelle analoge skala
Tidsramme: En time
|
Evalueret efter visuel annylogisk skala
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
- Studieleder: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A00178- 47
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .