Efeitos na dispneia experimental da cânula nasal de alto fluxo (EDEN)
14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Efeitos em uma dispneia experimental por cintagem elástica toraco-abdominal da cânula nasal de alto fluxo
Desenvolver um modelo experimental de dispnéia por bandagem elástica externa toraco-abdominal em repouso, a fim de estudar os mecanismos envolvidos no alívio da dispnéia pela administração de alto fluxo por cânula nasal (CNAF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo medirá o efeito do CNAF em um modelo experimental de dispnéia induzida por bandagem elástica toraco-abdominal em indivíduos saudáveis em repouso.
O estudo também comparará os efeitos na dispneia da administração de cânula nasal de alto fluxo com e sem adição de oxigênio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Paris, França, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
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Paris, França, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- patologia crônica
- fumantes ativos
- transtorno de ansiedade
- alergia ao látex
- adulto protegido
- mulher se declarou grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigênio primeiro
Optiflow com fração inspirada de oxigênio de 100% na primeira sessão Optiflow com fração inspirada de oxigênio de 21% na segunda sessão
|
Sistema de entrega de gás respiratório aquecido e umidificado com fração inspirada de oxigênio de 100%
Outros nomes:
Sistema de entrega de gás respiratório aquecido e umidificado com fração inspirada de oxigênio de 21%
Outros nomes:
|
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Experimental: Ar primeiro
Optiflow com uma fração inspirada de oxigênio de 21% na primeira sessão Optiflow com uma fração inspirada de oxigênio de 100% na segunda sessão
|
Sistema de entrega de gás respiratório aquecido e umidificado com fração inspirada de oxigênio de 100%
Outros nomes:
Sistema de entrega de gás respiratório aquecido e umidificado com fração inspirada de oxigênio de 21%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da cânula nasal de alto fluxo no tipo de dispneia induzida por cintagem
Prazo: Uma hora
|
Avaliado pela escala visual annylogic
|
Uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar o efeito do alto fluxo por cânula nasal com e sem oxigênio em uma dispneia experimental, avaliada pelas diferenças de alterações na escala visual analógica
Prazo: Uma hora
|
Avaliado pela escala visual annylogic
|
Uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Capucine Morelot-Panzini, Doctor, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
- Diretor de estudo: Thomas Similowski, PHD, Service de Pneumologie de la Pitié-Salpétrière
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00178- 47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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