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18FDG 副腎病変における PET 組織指数 (ImpactTexture)

2018年7月27日 更新者:University Hospital, Brest

副腎病変患者における 18FDG PET/CT テクスチャ指標の診断的価値

腫瘍は、大きな不均一性によって特徴付けられます。 この腫瘍内の不均一性を特徴づけることは、治療管理を改善し、各患者に適応した個別化医療に移行するための腫瘍学における主要な課題です。 しかし、腫瘍内不均一性が診断目的で使用されることはほとんどありません。副腎腫瘤の発見は、さまざまな状況で発生する可能性があります。 副腎腫瘤の検出は、分泌症候群の状況で、副腎外腫瘍の評価で、または別の理由でイメージングを実行するときに偶然に行うことができます。 病因は多数あります(皮質腫瘍、髄質腫瘍、副腎外腫瘍の転移性病変など)。 副腎腫瘤は、機能亢進しているかどうかに応じて、2 つのカテゴリに分けることができます。 腫瘍歴のない患者では、発見された副腎腫瘤はほとんどの場合良性腺腫ですが、内分泌評価が必要です。 既知の原発性がん患者では、副腎腫瘤の約 30% が悪性です。

すべての場合において、診断手順には、病変を特徴付けるための画像評価と内分泌評価が含まれます。 ヨウ素造影剤の静脈内注射なしおよび注射後に行われる CT スキャンは、副腎腫瘤を評価するための最初の検査です。

18F-FDG-PET は、副腎腫瘤を特徴付けるためのセカンドラインとして示される場合があります。 副腎腫瘍 SUVmax (標準取り込み値) および副腎腫瘍 SUVmax / 肝臓 SUVmax 比は、病変の悪性度を判断するために日常的に使用されます。 特定の病変のグルコース代謝を評価するのに非常に役立ちますが、これらのパラメーターでは腫瘍取り込みの不均一性を評価することはできません。 テクスチャ分析は、FDG 取り込みの空間分布の分析に対応し、多くの指標の計算により、腫瘍の不均一性の評価を可能にします。

私たちの研究の仮説は、病変の悪性度を判断するための従来の定量的パラメーターのパフォーマンスを向上させるために、テクスチャーパラメーターが追加の診断値を持つ可能性があるというものです。

この研究の目的は、副腎病変を示す患者の大規模なコホートにおけるテクスチャ インデックスの診断的価値を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

副腎病変を呈する

説明

包含基準:

  • ブレスト大学病院の核医学部門で 18-FDG PET-CT スキャンの恩恵を受けた
  • 副腎病変の評価、副腎外腫瘍またはその他の動機の評価の文脈で扱われる
  • 副腎病変を呈する
  • 2012年6月29日から2017年6月30日まで

除外基準:

  • 患者はブレスト大学病院とは別のセンターでフォローされました
  • 性質不明の病変
  • -解剖病理学によって確認されていない良性または悪性の診断。
  • 患者が自分の医療データの使用に反対を表明した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FDG PET/CT 組織指標の診断性能
時間枠:6ヵ月
曲線下面積
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FDG PET/CT 組織指数のカットオフ値
時間枠:6ヵ月
各カットオフ値:感度(%)
6ヵ月
FDG PET/CT 組織指数のカットオフ値
時間枠:6ヵ月
各カットオフ値:特異度(%)
6ヵ月
FDG PET/CT 組織指数のカットオフ値
時間枠:6ヵ月
各カットオフ値: 陽性および陰性適中率 (%)、
6ヵ月
FDG PET/CT 組織指数のカットオフ値
時間枠:6ヵ月
各カットオフ値について : 精度 (%)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月27日

試験登録日

最初に提出

2018年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月27日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Impact Texture Surrénale

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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