此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肾上腺病变的 18FDG PET 结构指标 (ImpactTexture)

2018年7月27日 更新者:University Hospital, Brest

18FDG PET/CT 纹理指标对肾上腺病变患者的诊断价值

肿瘤的特点是具有很大的异质性。 表征这种肿瘤内异质性是肿瘤学改善治疗管理和转向适合每位患者的个性化药物的主要挑战。 然而,肿瘤内异质性仍然很少用于诊断目的。肾上腺肿块的发现可能发生在不同的情况下。 肾上腺肿块的检测可以在分泌综合征的情况下进行,在评估肾上腺外瘤形成时或偶然在出于其他原因进行成像时进行。 病因很多(皮质肿瘤、髓质肿瘤、肾上腺外肿瘤的转移性病变等)。 肾上腺肿块可分为两类,这取决于它们是否功能亢进。 在没有肿瘤病史的患者中,发现的肾上腺肿块通常是良性腺瘤,但需要进行内分泌评估。 在已知患有原发性癌症的患者中,大约 30% 的肾上腺肿块是恶性的。

在所有情况下,诊断程序都包括表征病变的影像学评估和内分泌评估。 在静脉注射碘造影剂之前和之后进行的 CT 扫描是评估肾上腺肿块的一线检查。

18F-FDG-PET 可作为表征肾上腺肿块的二线方法。 肾上腺肿瘤 SUVmax(标准摄取值)和肾上腺肿瘤 SUVmax / 肝脏 SUVmax 比率通常用于确定病变的恶性程度。 尽管对于评估给定病变的葡萄糖代谢非常有用,但这些参数不允许评估肿瘤摄取的异质性。 纹理分析对应于 FDG 摄取空间分布的分析,并允许通过计算许多指标来评估肿瘤的异质性。

我们研究的假设是纹理参数可能具有额外的诊断价值,以提高常规定量参数的性能以确定病变的恶性程度。

本研究的目的是调查纹理指数在大量出现肾上腺病变的患者中的诊断价值

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29609
        • CHRU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

出现肾上腺病变

描述

纳入标准:

  • 受益于布雷斯特大学医院核医学科的 18-FDG PET-CT 扫描
  • 在评估肾上腺病变的背景下,在评估肾上腺外瘤形成或其他动机时解决
  • 出现肾上腺病变
  • 2012年6月29日至2017年6月30日

排除标准:

  • 患者在布雷斯特大学医院以外的另一个中心接受随访
  • 性质不明的病变
  • 未经解剖病理学证实的良性或恶性诊断。
  • 患者表示反对使用其医疗数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FDG PET/CT 结构指数的诊断性能
大体时间:6个月
曲线下面积
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FDG PET/CT 结构指数的截止值
大体时间:6个月
对于每个截止值:灵敏度(%)
6个月
FDG PET/CT 结构指数的截止值
大体时间:6个月
对于每个截止值:特异性(%)
6个月
FDG PET/CT 结构指数的截止值
大体时间:6个月
对于每个截止值:阳性和阴性预测值 (%),
6个月
FDG PET/CT 结构指数的截止值
大体时间:6个月
对于每个截止值:准确度 (%)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月27日

研究注册日期

首次提交

2018年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月12日

首次发布 (实际的)

2018年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月27日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅