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18FDG PET Indici strutturali nella lesione surrenale (ImpactTexture)

27 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Brest

Valore diagnostico degli indici strutturali 18FDG PET/CT in pazienti con lesione surrenale

I tumori sono caratterizzati da una grande eterogeneità. Caratterizzare questa eterogeneità intra-tumorale è una sfida importante in oncologia per migliorare la gestione terapeutica e passare a una medicina personalizzata adattata a ciascun paziente. Tuttavia, l'eterogeneità intratumorale rimane raramente utilizzata a fini diagnostici. La scoperta di una massa surrenale può avvenire in diverse circostanze. Il rilevamento di una massa surrenale può essere effettuato in un contesto di sindrome secretoria, nella valutazione di una neoplasia extra-surrenale o fortuitamente quando si esegue una diagnostica per immagini per un altro motivo. Le eziologie sono numerose (tumori corticali, tumori midollari, lesione metastatica di una neoplasia extrasurrenale, altre). Le masse surrenali possono essere suddivise in due categorie, a seconda che siano iperfunzionali o meno. Nei pazienti senza una storia oncologica, una massa surrenale scoperta è molto spesso un adenoma benigno, ma richiede una valutazione endocrina. Nei pazienti con cancro primario noto, circa il 30% delle masse surrenali è maligno.

In tutti i casi, la procedura diagnostica comprende una valutazione per immagini per caratterizzare la lesione e una valutazione endocrina. La TC eseguita senza e dopo l'iniezione endovenosa di mezzo di contrasto iodato è l'esame di prima linea per valutare una massa surrenale.

18F-FDG-PET può essere indicato come seconda linea per la caratterizzazione di una massa surrenale. Il SUVmax del tumore surrenale (Standard Uptake Value) e il rapporto SUVmax del tumore surrenale / SUVmax del fegato vengono abitualmente utilizzati per determinare la malignità di una lesione. Sebbene molto utili per valutare il metabolismo del glucosio di una data lesione, questi parametri non consentono di valutare l'eterogeneità dell'assorbimento del tumore. L'analisi della tessitura corrisponde ad un'analisi della distribuzione spaziale dell'assorbimento di FDG e consente, mediante il calcolo di molti indici, una valutazione dell'eterogeneità dei tumori.

L'ipotesi del nostro studio è che i parametri di texture potrebbero avere un valore diagnostico aggiuntivo per migliorare le prestazioni dei parametri quantitativi convenzionali per determinare la malignità di una lesione.

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare il valore diagnostico degli indici di trama in un'ampia coorte di pazienti che presentano una lesione surrenale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

presentare una lesione surrenale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo aver beneficiato di una scansione PET-TC 18-FDG nel reparto di medicina nucleare dell'ospedale universitario di Brest
  • Indirizzato nell'ambito di una valutazione di una lesione surrenale, nella valutazione di una neoplasia extra-surrenale o altro movente
  • presentare una lesione surrenale
  • Dal 29 giugno 2012 al 30 giugno 2017

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono seguiti in un centro diverso dall'Ospedale Universitario di Brest
  • Lesioni di natura indeterminata
  • Diagnosi di benignità o malignità non confermata dall'anatomia patologica.
  • Paziente che ha espresso la sua opposizione all'uso dei suoi dati medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche degli indici tessiturali FDG PET/CT
Lasso di tempo: 6 mesi
Area sotto la curva
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di cut-off degli indici strutturali FDG PET/CT
Lasso di tempo: 6 mesi
Per ogni valore di cut-off: Sensibilità(%)
6 mesi
Valore di cut-off degli indici strutturali FDG PET/CT
Lasso di tempo: 6 mesi
Per ogni valore limite: Specificità (%)
6 mesi
Valore di cut-off degli indici strutturali FDG PET/CT
Lasso di tempo: 6 mesi
Per ogni valore di cut-off: valore predittivo positivo e negativo (%),
6 mesi
Valore di cut-off degli indici strutturali FDG PET/CT
Lasso di tempo: 6 mesi
Per ogni valore di cut-off: Precisione (%)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Tumore surrenale

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