18FDG PET texturní indexy u léze nadledvin (ImpactTexture)
Diagnostická hodnota 18FDG PET/CT texturních indexů u pacientů s lézí nadledvin
Nádory se vyznačují velkou heterogenitou. Charakterizace této intratumorové heterogenity je hlavní výzvou v onkologii pro zlepšení terapeutického managementu a posun k personalizované medicíně přizpůsobené každému pacientovi. Vnitronádorová heterogenita však zůstává pro diagnostické účely využívána jen zřídka. K objevení nadledvinové hmoty může dojít za různých okolností. Detekce nadledvinové hmoty může být provedena v kontextu sekrečního syndromu, při hodnocení extraadrenální neoplazie nebo náhodně při provádění zobrazení z jiného důvodu. Etiologie jsou četné (kortikální tumory, medulární tumory, metastatická léze extraadrenální neoplazie, další). Nadledvinové hmoty lze rozdělit do dvou kategorií podle toho, zda jsou hyperfunkční nebo ne. U pacientů bez onkologické anamnézy je objevený útvar nadledvin nejčastěji benigní adenom, který však vyžaduje endokrinní vyšetření. U pacientů se známou primární rakovinou je přibližně 30 % nadledvinek maligních.
Ve všech případech diagnostický postup zahrnuje zobrazovací vyšetření k charakterizaci léze a endokrinní hodnocení. CT vyšetření provedené bez a po intravenózní injekci jodované kontrastní látky je vyšetřením první volby k posouzení hmoty nadledvin.
18F-FDG-PET může být indikován jako druhý řádek pro charakterizaci hmoty nadledvin. Poměr SUVmax tumoru nadledvin (Standard Uptake Value) a poměr SUVmax tumoru nadledvin / SUVmax jater se rutinně používají ke stanovení malignity léze. Ačkoli jsou tyto parametry velmi užitečné pro hodnocení metabolismu glukózy dané léze, neumožňují posouzení heterogenity vychytávání nádorem. Texturní analýza odpovídá analýze prostorového rozložení absorpce FDG a umožňuje výpočtem mnoha indexů hodnocení heterogenity nádorů.
Hypotézou naší studie je, že parametry textury by mohly mít další diagnostickou hodnotu pro zlepšení výkonu konvenčních kvantitativních parametrů pro určení malignity léze.
Cílem této studie je prozkoumat diagnostickou hodnotu texturních indexů u velké kohorty pacientů s lézí nadledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po užitku z 18-FDG PET-CT skenu na oddělení nukleární medicíny Fakultní nemocnice v Brestu
- Řešeno v souvislosti s hodnocením adrenální léze, při hodnocení extraadrenální neoplazie nebo jiného motivu
- představující léze nadledvin
- Od 29. června 2012 do 30. června 2017
Kritéria vyloučení:
- Pacienti následovali v jiném centru než ve Fakultní nemocnici v Brestu
- Léze neurčité povahy
- Diagnóza benigity nebo malignity nepotvrzená anatomopatologií.
- Pacient vyjádřil svůj nesouhlas s používáním svých lékařských údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon FDG PET/CT texturních indexů
Časové okno: 6 měsíců
|
Oblast pod křivkou
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní hodnota texturních indexů FDG PET/CT
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro každou mezní hodnotu: Citlivost (%)
|
6 měsíců
|
|
Mezní hodnota texturních indexů FDG PET/CT
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro každou mezní hodnotu: Specifičnost (%)
|
6 měsíců
|
|
Mezní hodnota texturních indexů FDG PET/CT
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro každou mezní hodnotu: kladná a záporná prediktivní hodnota (%),
|
6 měsíců
|
|
Mezní hodnota texturních indexů FDG PET/CT
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro každou mezní hodnotu: Přesnost (%)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Impact Texture Surrénale
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor nadledvin
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy