- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03469102
18FDG PET Índices texturales en lesión suprarrenal (ImpactTexture)
Valor diagnóstico de los índices texturales de la PET/TC con 18FDG en pacientes con lesión suprarrenal
Los tumores se caracterizan por una gran heterogeneidad. Caracterizar esta heterogeneidad intratumoral es un gran reto en oncología para mejorar el manejo terapéutico y avanzar hacia una medicina personalizada y adaptada a cada paciente. Sin embargo, la heterogeneidad intratumoral rara vez se utiliza con fines diagnósticos. El descubrimiento de una masa suprarrenal puede ocurrir en diferentes circunstancias. La detección de una masa suprarrenal puede realizarse en un contexto de síndrome secretor, en la valoración de una neoplasia extraadrenal o de forma fortuita al realizar una imagen por otro motivo. Las etiologías son numerosas (tumores corticales, tumores medulares, lesión metastásica de una neoplasia extraadrenal, otros). Las masas suprarrenales se pueden dividir en dos categorías, según sean hiperfuncionales o no. En pacientes sin antecedentes oncológicos, una masa suprarrenal descubierta suele ser un adenoma benigno, pero requiere una evaluación endocrina. En pacientes con cáncer primario conocido, aproximadamente el 30% de las masas suprarrenales son malignas.
En todos los casos, el procedimiento diagnóstico incluye una valoración por imágenes para caracterizar la lesión y una valoración endocrina. La tomografía computarizada realizada sin y después de la inyección intravenosa de un agente de contraste yodado es el examen de primera línea para evaluar una masa suprarrenal.
La 18F-FDG-PET puede estar indicada como segunda línea para caracterizar una masa suprarrenal. El SUVmáx del tumor suprarrenal (Valor de captación estándar) y la relación SUVmáx del tumor suprarrenal/SUVmáx del hígado se utilizan habitualmente para determinar la malignidad de una lesión. Aunque son muy útiles para evaluar el metabolismo de la glucosa de una determinada lesión, estos parámetros no permiten evaluar la heterogeneidad de la captación tumoral. El análisis de textura corresponde a un análisis de la distribución espacial de la captación de FDG y permite, mediante el cálculo de muchos índices, una evaluación de la heterogeneidad de los tumores.
La hipótesis de nuestro estudio es que los parámetros de textura podrían tener un valor diagnóstico adicional para mejorar el rendimiento de los parámetros cuantitativos convencionales para determinar la malignidad de una lesión.
El objetivo de este estudio es investigar el valor diagnóstico de los índices de textura en una gran cohorte de pacientes que presentan una lesión suprarrenal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haberse beneficiado de una exploración PET-CT con 18-FDG en el departamento de medicina nuclear del Hospital Universitario de Brest
- Abordado en el contexto de una evaluación de una lesión suprarrenal, en la evaluación de una neoplasia extraadrenal u otro motivo
- presentar una lesión suprarrenal
- Del 29 de junio de 2012 al 30 de junio de 2017
Criterio de exclusión:
- Pacientes seguidos en otro centro que no sea el Hospital Universitario de Brest
- Lesiones de naturaleza indeterminada
- Diagnóstico de benignidad o malignidad no confirmado por anatomopatología.
- Paciente que ha expresado su oposición al uso de sus datos médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico de los índices de textura FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Área bajo la curva
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de corte de los índices de textura FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para cada valor de corte: Sensibilidad (%)
|
6 meses
|
|
Valor de corte de los índices de textura FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para cada valor de corte: Especificidad (%)
|
6 meses
|
|
Valor de corte de los índices de textura FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para cada valor de corte: Valor predictivo positivo y negativo (%),
|
6 meses
|
|
Valor de corte de los índices de textura FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para cada valor de corte: Precisión (%)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Impact Texture Surrénale
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tumor suprarrenal
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalReclutamientoHiperaldosteronismo | Suprarrenalectomía | Muestreo Venoso AdrenalPorcelana
-
Seoul National University HospitalTerminadoFeocromocitoma | Paraganglioma extraadrenal | Carcinoide no funcionanteCorea, república de
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoParaganglioma Extra-Adrenal | Feocromocitoma maligno de la glándula suprarrenal | Paraganglioma Maligno | Feocromocitoma Metastásico | Paraganglioma MalignoPorcelana
-
National Cancer Institute (NCI)TerminadoParaganglioma | Feocromocitoma metastásico de la glándula suprarrenal | Feocromocitoma recurrente de la glándula suprarrenal | Paraganglioma extraadrenalEstados Unidos, Singapur, Hong Kong
-
National Cancer Institute (NCI)TerminadoMeduloblastoma infantil recidivante | Ependimoma infantil recurrente | Tumor teratoideo/rabdoideo atípico infantil | Paraganglioma extraadrenal | Tumor de plexo coroideo infantil | Craneofaringioma infantil | Ependimoblastoma infantil | Meningioma infantil de grado I | Meningioma infantil de grado II | Meningioma... y otras condicionesEstados Unidos, Canadá
-
Sparrow PharmaceuticalsTerminadoSecreción autónoma de cortisol (SCA) | Síndrome de Cushing independiente de ACTH | Síndrome de Cushing suprarrenal independiente de ACTH, somáticoEstados Unidos, Rumania, Reino Unido
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor solido | Tumor sólido en recaída | Tumor refractario
-
Aadi Bioscience, Inc.ReclutamientoTumor sólido avanzado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
-
Avelos Therapeutics Inc.ReclutamientoTumor solido | Cáncer de tumor sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, Adulto | Tumor Sólido | Tumor sólido en etapa avanzada | Tumores sólidos refractarios a la terapia estándarCorea, república de
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos