Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

18FDG PET Índices texturales en lesión suprarrenal (ImpactTexture)

27 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Brest

Valor diagnóstico de los índices texturales de la PET/TC con 18FDG en pacientes con lesión suprarrenal

Los tumores se caracterizan por una gran heterogeneidad. Caracterizar esta heterogeneidad intratumoral es un gran reto en oncología para mejorar el manejo terapéutico y avanzar hacia una medicina personalizada y adaptada a cada paciente. Sin embargo, la heterogeneidad intratumoral rara vez se utiliza con fines diagnósticos. El descubrimiento de una masa suprarrenal puede ocurrir en diferentes circunstancias. La detección de una masa suprarrenal puede realizarse en un contexto de síndrome secretor, en la valoración de una neoplasia extraadrenal o de forma fortuita al realizar una imagen por otro motivo. Las etiologías son numerosas (tumores corticales, tumores medulares, lesión metastásica de una neoplasia extraadrenal, otros). Las masas suprarrenales se pueden dividir en dos categorías, según sean hiperfuncionales o no. En pacientes sin antecedentes oncológicos, una masa suprarrenal descubierta suele ser un adenoma benigno, pero requiere una evaluación endocrina. En pacientes con cáncer primario conocido, aproximadamente el 30% de las masas suprarrenales son malignas.

En todos los casos, el procedimiento diagnóstico incluye una valoración por imágenes para caracterizar la lesión y una valoración endocrina. La tomografía computarizada realizada sin y después de la inyección intravenosa de un agente de contraste yodado es el examen de primera línea para evaluar una masa suprarrenal.

La 18F-FDG-PET puede estar indicada como segunda línea para caracterizar una masa suprarrenal. El SUVmáx del tumor suprarrenal (Valor de captación estándar) y la relación SUVmáx del tumor suprarrenal/SUVmáx del hígado se utilizan habitualmente para determinar la malignidad de una lesión. Aunque son muy útiles para evaluar el metabolismo de la glucosa de una determinada lesión, estos parámetros no permiten evaluar la heterogeneidad de la captación tumoral. El análisis de textura corresponde a un análisis de la distribución espacial de la captación de FDG y permite, mediante el cálculo de muchos índices, una evaluación de la heterogeneidad de los tumores.

La hipótesis de nuestro estudio es que los parámetros de textura podrían tener un valor diagnóstico adicional para mejorar el rendimiento de los parámetros cuantitativos convencionales para determinar la malignidad de una lesión.

El objetivo de este estudio es investigar el valor diagnóstico de los índices de textura en una gran cohorte de pacientes que presentan una lesión suprarrenal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

presentar una lesión suprarrenal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haberse beneficiado de una exploración PET-CT con 18-FDG en el departamento de medicina nuclear del Hospital Universitario de Brest
  • Abordado en el contexto de una evaluación de una lesión suprarrenal, en la evaluación de una neoplasia extraadrenal u otro motivo
  • presentar una lesión suprarrenal
  • Del 29 de junio de 2012 al 30 de junio de 2017

Criterio de exclusión:

  • Pacientes seguidos en otro centro que no sea el Hospital Universitario de Brest
  • Lesiones de naturaleza indeterminada
  • Diagnóstico de benignidad o malignidad no confirmado por anatomopatología.
  • Paciente que ha expresado su oposición al uso de sus datos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de los índices de textura FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 6 meses
Área bajo la curva
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de corte de los índices de textura FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 6 meses
Para cada valor de corte: Sensibilidad (%)
6 meses
Valor de corte de los índices de textura FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 6 meses
Para cada valor de corte: Especificidad (%)
6 meses
Valor de corte de los índices de textura FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 6 meses
Para cada valor de corte: Valor predictivo positivo y negativo (%),
6 meses
Valor de corte de los índices de textura FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 6 meses
Para cada valor de corte: Precisión (%)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumor suprarrenal

Suscribir