Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18FDG PET szöveti indexek mellékvese lézióban (ImpactTexture)

2018. július 27. frissítette: University Hospital, Brest

A 18FDG PET/CT szöveti indexek diagnosztikai értéke mellékvese elváltozásban szenvedő betegeknél

A daganatokat nagy heterogenitás jellemzi. Ennek a tumoron belüli heterogenitásnak a jellemzése nagy kihívást jelent az onkológiában a terápiás kezelés javítása és a személyre szabott, minden betegre igazított orvoslás felé való elmozdulás terén. A tumoron belüli heterogenitást azonban továbbra is ritkán használják diagnosztikai célokra. A mellékvese tömegének felfedezése különböző körülmények között történhet. A mellékvese-tömeg kimutatása történhet szekretáló szindróma összefüggésében, extra-adrenalis neoplázia értékelése során, vagy véletlenül más okból végzett képalkotás során. Az etiológiák számosak (kérgi daganatok, medulláris daganatok, extra-adrenalis neoplasia metasztatikus elváltozása stb.). A mellékvese-tömegek két kategóriába sorolhatók, attól függően, hogy hiperfunkcionálisak-e vagy sem. Az onkológiai kórelőzményben nem szereplő betegeknél a felfedezett mellékvese tömeg leggyakrabban jóindulatú adenoma, de endokrin vizsgálatot igényel. Az ismert primer rákos betegeknél a mellékvese tömegének körülbelül 30%-a rosszindulatú.

A diagnosztikai eljárás minden esetben tartalmaz egy képalkotó vizsgálatot az elváltozás jellemzésére és egy endokrin vizsgálatot. Az intravénás jódozott kontrasztanyag injekció nélkül és után végzett CT-vizsgálat az első vonalbeli vizsgálat a mellékvese tömegének felmérésére.

A 18F-FDG-PET a mellékvese tömegének jellemzésére szolgál második vonalként. A mellékvese tumor SUVmax (Standard Uptake Value) és a mellékvese daganat SUVmax / máj SUVmax arányát rutinszerűen használják a lézió rosszindulatúságának meghatározására. Bár nagyon hasznosak egy adott lézió glükóz-metabolizmusának értékelésére, ezek a paraméterek nem teszik lehetővé a tumorfelvétel heterogenitásának értékelését. A textúraelemzés megfelel az FDG-felvétel térbeli eloszlásának elemzésének, és számos index kiszámításával lehetővé teszi a daganatok heterogenitásának értékelését.

Vizsgálatunk hipotézise az, hogy a textúra paraméterei további diagnosztikai értékkel bírhatnak a hagyományos kvantitatív paraméterek teljesítményének javítása érdekében a lézió rosszindulatúságának meghatározására.

A tanulmány célja a textúra indexek diagnosztikus értékének vizsgálata mellékvese elváltozást mutató betegek nagy csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mellékvese elváltozást mutatva

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Bresti Egyetemi Kórház nukleáris medicina osztályán végzett 18-FDG PET-CT vizsgálat előnyei
  • A mellékvese elváltozás felmérésével összefüggésben, a mellékvesén kívüli neoplázia vagy más ok értékelése során
  • mellékvese elváltozást mutatva
  • 2012. június 29-től 2017. június 30-ig

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket egy másik központban követték, mint a Bresti Egyetemi Kórházat
  • Meghatározatlan természetű elváltozások
  • Jóindulatú vagy rosszindulatú daganatok diagnózisa, amelyet anatómiai vizsgálat nem igazolt.
  • A beteg, aki tiltakozását fejezte ki orvosi adatainak felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FDG PET/CT texturális indexek diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: 6 hónap
Görbe alatti terület
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FDG PET/CT szöveti indexek vágási értéke
Időkeret: 6 hónap
Minden határértékhez: Érzékenység (%)
6 hónap
Az FDG PET/CT szöveti indexek vágási értéke
Időkeret: 6 hónap
Minden határértékhez: Specifikusság (%)
6 hónap
Az FDG PET/CT szöveti indexek vágási értéke
Időkeret: 6 hónap
Minden határértékhez: pozitív és negatív prediktív érték (%),
6 hónap
Az FDG PET/CT szöveti indexek vágási értéke
Időkeret: 6 hónap
Minden határértékhez: Pontosság (%)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Impact Texture Surrénale

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellékvese daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel