Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18FDG PET -tekstuuriindeksit lisämunuaisen vauriossa (ImpactTexture)

perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest

18FDG:n PET/CT-tekstuuriindeksien diagnostinen arvo potilailla, joilla on lisämunuaisen vaurio

Kasvaimille on ominaista suuri heterogeenisyys. Tämän kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden karakterisointi on suuri haaste onkologiassa terapeuttisen hoidon parantamisessa ja siirtymisessä kohti kullekin potilaalle mukautettua yksilöllistä lääketiedettä. Kasvaimen sisäistä heterogeenisuutta käytetään kuitenkin harvoin diagnostisiin tarkoituksiin. Lisämunuaisen massan löytäminen voi tapahtua eri olosuhteissa. Lisämunuaisen massan havaitseminen voidaan tehdä erittävän oireyhtymän yhteydessä, lisämunuaisen ulkopuolisen neoplasian arvioinnissa tai sattumalta kuvattaessa muusta syystä. Etiologiat ovat lukuisia (kortikaaliset kasvaimet, medullaariset kasvaimet, lisämunuaisen ulkopuolisen neoplasian metastaattinen vaurio, muut). Lisämunuaisten massat voidaan jakaa kahteen luokkaan sen mukaan, ovatko ne hyperfunktionaalisia vai eivät. Potilailla, joilla ei ole onkologista historiaa, löydetty lisämunuaisen massa on useimmiten hyvänlaatuinen adenooma, mutta vaatii endokriinisen arvioinnin. Potilailla, joilla on tiedossa primaarinen syöpä, noin 30 % lisämunuaisen massasta on pahanlaatuisia.

Kaikissa tapauksissa diagnostinen toimenpide sisältää kuvantamisen vaurion karakterisoimiseksi ja endokriinisen arvioinnin. CT-skannaus, joka tehdään ilman suonensisäistä jodattua varjoaineinjektiota ja sen jälkeen, on ensisijainen tutkimus lisämunuaisen massan arvioimiseksi.

18F-FDG-PET voidaan osoittaa toisena rivinä lisämunuaisen massan karakterisoinnissa. Lisämunuaisen kasvaimen SUVmax-arvoa (Standard Uptake Value) ja lisämunuaisen kasvaimen SUVmax/maksan SUVmax-suhdetta käytetään rutiininomaisesti vaurion pahanlaatuisuuden määrittämiseen. Vaikka nämä parametrit ovat erittäin hyödyllisiä arvioitaessa tietyn leesion glukoosiaineenvaihduntaa, ne eivät mahdollista kasvaimen sisäänoton heterogeenisyyden arvioimista. Tekstuurianalyysi vastaa FDG:n sisäänoton spatiaalisen jakauman analyysiä ja mahdollistaa kasvainten heterogeenisyyden arvioinnin useiden indeksien avulla.

Tutkimuksemme hypoteesi on, että tekstuuriparametreilla voisi olla diagnostinen lisäarvo tavanomaisten kvantitatiivisten parametrien suorituskyvyn parantamiseksi leesion pahanlaatuisuuden määrittämiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekstuuriindeksien diagnostista arvoa suuressa ryhmässä potilaita, joilla on lisämunuaisen vaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lisämunuaisen vauriota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyötyi 18-FDG PET-CT-skannauksesta Brestin yliopistollisen sairaalan isotooppilääketieteen osastolla
  • Käsitellään lisämunuaisen vaurion arvioinnin yhteydessä, lisämunuaisen ulkopuolisen neoplasian tai muun syyn arvioinnin yhteydessä
  • lisämunuaisen vauriota
  • 29.6.2012–30.6.2017

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat seurasivat toisessa keskustassa kuin Brestin yliopistollisessa sairaalassa
  • Määrittämättömän luonteiset vauriot
  • Hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosia ei ole vahvistettu anatomopatologialla.
  • Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa lääketieteellisten tietojensa käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDG PET/CT -tekstuuriindeksien diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyrän alla oleva alue
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDG PET/CT -tekstuuriindeksien raja-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaiselle raja-arvolle: Herkkyys (%)
6 kuukautta
FDG PET/CT -tekstuuriindeksien raja-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaiselle raja-arvolle: Spesifisyys (%)
6 kuukautta
FDG PET/CT -tekstuuriindeksien raja-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaiselle raja-arvolle: positiivinen ja negatiivinen ennustearvo (%),
6 kuukautta
FDG PET/CT -tekstuuriindeksien raja-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaiselle raja-arvolle: tarkkuus (%)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen kasvain

3
Tilaa