- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03469102
18FDG PET -tekstuuriindeksit lisämunuaisen vauriossa (ImpactTexture)
18FDG:n PET/CT-tekstuuriindeksien diagnostinen arvo potilailla, joilla on lisämunuaisen vaurio
Kasvaimille on ominaista suuri heterogeenisyys. Tämän kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden karakterisointi on suuri haaste onkologiassa terapeuttisen hoidon parantamisessa ja siirtymisessä kohti kullekin potilaalle mukautettua yksilöllistä lääketiedettä. Kasvaimen sisäistä heterogeenisuutta käytetään kuitenkin harvoin diagnostisiin tarkoituksiin. Lisämunuaisen massan löytäminen voi tapahtua eri olosuhteissa. Lisämunuaisen massan havaitseminen voidaan tehdä erittävän oireyhtymän yhteydessä, lisämunuaisen ulkopuolisen neoplasian arvioinnissa tai sattumalta kuvattaessa muusta syystä. Etiologiat ovat lukuisia (kortikaaliset kasvaimet, medullaariset kasvaimet, lisämunuaisen ulkopuolisen neoplasian metastaattinen vaurio, muut). Lisämunuaisten massat voidaan jakaa kahteen luokkaan sen mukaan, ovatko ne hyperfunktionaalisia vai eivät. Potilailla, joilla ei ole onkologista historiaa, löydetty lisämunuaisen massa on useimmiten hyvänlaatuinen adenooma, mutta vaatii endokriinisen arvioinnin. Potilailla, joilla on tiedossa primaarinen syöpä, noin 30 % lisämunuaisen massasta on pahanlaatuisia.
Kaikissa tapauksissa diagnostinen toimenpide sisältää kuvantamisen vaurion karakterisoimiseksi ja endokriinisen arvioinnin. CT-skannaus, joka tehdään ilman suonensisäistä jodattua varjoaineinjektiota ja sen jälkeen, on ensisijainen tutkimus lisämunuaisen massan arvioimiseksi.
18F-FDG-PET voidaan osoittaa toisena rivinä lisämunuaisen massan karakterisoinnissa. Lisämunuaisen kasvaimen SUVmax-arvoa (Standard Uptake Value) ja lisämunuaisen kasvaimen SUVmax/maksan SUVmax-suhdetta käytetään rutiininomaisesti vaurion pahanlaatuisuuden määrittämiseen. Vaikka nämä parametrit ovat erittäin hyödyllisiä arvioitaessa tietyn leesion glukoosiaineenvaihduntaa, ne eivät mahdollista kasvaimen sisäänoton heterogeenisyyden arvioimista. Tekstuurianalyysi vastaa FDG:n sisäänoton spatiaalisen jakauman analyysiä ja mahdollistaa kasvainten heterogeenisyyden arvioinnin useiden indeksien avulla.
Tutkimuksemme hypoteesi on, että tekstuuriparametreilla voisi olla diagnostinen lisäarvo tavanomaisten kvantitatiivisten parametrien suorituskyvyn parantamiseksi leesion pahanlaatuisuuden määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekstuuriindeksien diagnostista arvoa suuressa ryhmässä potilaita, joilla on lisämunuaisen vaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyötyi 18-FDG PET-CT-skannauksesta Brestin yliopistollisen sairaalan isotooppilääketieteen osastolla
- Käsitellään lisämunuaisen vaurion arvioinnin yhteydessä, lisämunuaisen ulkopuolisen neoplasian tai muun syyn arvioinnin yhteydessä
- lisämunuaisen vauriota
- 29.6.2012–30.6.2017
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat seurasivat toisessa keskustassa kuin Brestin yliopistollisessa sairaalassa
- Määrittämättömän luonteiset vauriot
- Hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosia ei ole vahvistettu anatomopatologialla.
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa lääketieteellisten tietojensa käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FDG PET/CT -tekstuuriindeksien diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyrän alla oleva alue
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FDG PET/CT -tekstuuriindeksien raja-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaiselle raja-arvolle: Herkkyys (%)
|
6 kuukautta
|
FDG PET/CT -tekstuuriindeksien raja-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaiselle raja-arvolle: Spesifisyys (%)
|
6 kuukautta
|
FDG PET/CT -tekstuuriindeksien raja-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaiselle raja-arvolle: positiivinen ja negatiivinen ennustearvo (%),
|
6 kuukautta
|
FDG PET/CT -tekstuuriindeksien raja-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaiselle raja-arvolle: tarkkuus (%)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Impact Texture Surrénale
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Hospital, RouenTuntematonKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
Duke UniversityProstate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLCValmisMunuaissolukarsinooma | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Advanced MET Amplified Solid TumorYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteBristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Maksasolukarsinooma | Osteosarkooma | Ewing Sarkooma | Neuroblastooma | Rabdomyosarkooma | Wilmsin kasvain | Hepatoblastooma | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorYhdysvallat