Wskaźniki teksturalne 18FDG PET w uszkodzeniu nadnerczy (ImpactTexture)
Wartość diagnostyczna wskaźników teksturalnych 18FDG PET/CT u pacjentów z uszkodzeniem nadnerczy
Nowotwory charakteryzują się dużą niejednorodnością. Charakterystyka tej heterogeniczności wewnątrz guza jest głównym wyzwaniem w onkologii, aby poprawić zarządzanie terapeutyczne i przejść w kierunku spersonalizowanej medycyny dostosowanej do każdego pacjenta. Jednak heterogeniczność wewnątrz guza pozostaje rzadko wykorzystywana do celów diagnostycznych. Wykrycie guza nadnerczy może nastąpić w różnych okolicznościach. Wykrycie guza nadnerczy można wykonać w kontekście zespołu wydzielniczego, w ocenie pozanadnerczowej neoplazji lub przypadkowo, wykonując badanie obrazowe z innego powodu. Etiologie są liczne (guzy korowe, guzy rdzeniaste, zmiany przerzutowe w neoplazji pozanadnerczowej, inne). Guzy nadnerczy można podzielić na dwie kategorie, w zależności od tego, czy są nadczynne, czy nie. U pacjentów bez wywiadu onkologicznego stwierdzany guz nadnerczy jest najczęściej łagodnym gruczolakiem, ale wymaga oceny endokrynologicznej. U pacjentów z rozpoznanym rakiem pierwotnym około 30% guzów nadnerczy ma charakter złośliwy.
We wszystkich przypadkach procedura diagnostyczna obejmuje ocenę obrazową w celu scharakteryzowania zmiany oraz ocenę endokrynologiczną. Tomografia komputerowa wykonywana bez i po dożylnym wstrzyknięciu jodowego środka kontrastowego jest badaniem pierwszego rzutu w ocenie masy nadnerczy.
18F-FDG-PET może być wskazany jako drugi rzut w charakterystyce guza nadnerczy. W celu określenia stopnia złośliwości zmiany rutynowo wykorzystuje się SUVmax guza nadnercza (standardowa wartość wychwytu) i stosunek SUVmax guza nadnercza do SUVmax wątroby. Chociaż są bardzo przydatne do oceny metabolizmu glukozy w danej zmianie, parametry te nie pozwalają na ocenę niejednorodności wychwytu guza. Analiza tekstury odpowiada analizie rozkładu przestrzennego wychwytu FDG i umożliwia, poprzez obliczenie wielu wskaźników, ocenę niejednorodności guzów.
Hipotezą naszego badania jest to, że parametry tekstury mogą mieć dodatkową wartość diagnostyczną w celu poprawy wydajności konwencjonalnych parametrów ilościowych w celu określenia złośliwości zmiany.
Celem tego badania jest zbadanie wartości diagnostycznej wskaźników tekstury w dużej kohorcie pacjentów z uszkodzeniem nadnerczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skorzystałem z badania 18-FDG PET-CT na oddziale medycyny nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu
- Adresowane w kontekście oceny uszkodzenia nadnerczy, w ocenie neoplazji pozanadnerczowej lub z innego powodu
- prezentując uszkodzenie nadnerczy
- Od 29 czerwca 2012 do 30 czerwca 2017
Kryteria wyłączenia:
- Chorych obserwowano w innym ośrodku niż Szpital Uniwersytecki w Brześciu
- Zmiany o nieokreślonym charakterze
- Rozpoznanie łagodności lub złośliwości niepotwierdzone przez anatomopatologię.
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna wskaźników teksturalnych FDG PET/CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obszar pod krzywą
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość graniczna wskaźników teksturalnych FDG PET/CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla każdej wartości odcięcia : Czułość (%)
|
6 miesięcy
|
|
Wartość graniczna wskaźników teksturalnych FDG PET/CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla każdej wartości odcięcia : Swoistość (%)
|
6 miesięcy
|
|
Wartość graniczna wskaźników teksturalnych FDG PET/CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla każdej wartości odcięcia: dodatnia i ujemna wartość predykcyjna (%),
|
6 miesięcy
|
|
Wartość graniczna wskaźników teksturalnych FDG PET/CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla każdej wartości odcięcia : Dokładność (%)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Impact Texture Surrénale
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz nadnerczy
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)