Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18FDG PET teksturindekser i binyrelæsion (ImpactTexture)

27. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Brest

Diagnostisk værdi af 18FDG PET/CT teksturindekser hos patienter med binyrelæsion

Tumorer er karakteriseret ved en stor heterogenitet. Karakterisering af denne intratumor-heterogenitet er en stor udfordring inden for onkologi for at forbedre den terapeutiske behandling og bevæge sig hen imod personlig medicin tilpasset hver patient. Imidlertid forbliver intratumor-heterogenitet sjældent brugt til diagnostiske formål. Opdagelsen af ​​en binyremasse kan forekomme under forskellige omstændigheder. Påvisning af en binyremasse kan ske i en sammenhæng med sekreterende syndrom, i vurderingen af ​​en ekstra-binyre-neoplasi eller tilfældigt, når der udføres en billeddiagnostik af en anden årsag. Ætiologierne er talrige (kortikale tumorer, medullære tumorer, metastatisk læsion af en ekstraadrenal neoplasi, andre). Binyremasserne kan opdeles i to kategorier, alt efter om de er hyperfunktionelle eller ej. Hos patienter uden onkologisk anamnese er en opdaget binyremasse oftest et benignt adenom, men det kræver en endokrin vurdering. Hos patienter med kendt primær cancer er cirka 30 % af binyremasserne maligne.

I alle tilfælde omfatter den diagnostiske procedure en billeddiagnostisk vurdering for at karakterisere læsionen og en endokrin vurdering. CT-skanning udført uden og efter intravenøs injektion af joderet kontrastmiddel er førstelinjeundersøgelsen for at vurdere en binyremasse.

18F-FDG-PET kan angives som anden linje til karakterisering af en binyremasse. Adrenal tumor SUVmax (Standard Uptake Value) og binyretumor SUVmax/lever SUVmax ratio bruges rutinemæssigt til at bestemme maligniteten af ​​en læsion. Selvom de er meget nyttige til at vurdere glucosemetabolismen af ​​en given læsion, tillader disse parametre ikke vurdering af heterogeniteten af ​​tumoroptagelse. Teksturanalysen svarer til en analyse af den rumlige fordeling af FDG-optagelse og muliggør, ved beregning af mange indekser, en evaluering af tumorernes heterogenitet.

Hypotesen for vores undersøgelse er, at teksturparametrene kunne have en yderligere diagnostisk værdi for at forbedre ydeevnen af ​​konventionelle kvantitative parametre til at bestemme maligniteten af ​​en læsion.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den diagnostiske værdi af teksturindekser i en stor kohorte af patienter, der præsenterer en binyrelæsion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

viser en binyrelæsion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have nydt godt af en 18-FDG PET-CT-scanning i nuklearmedicinsk afdeling på Brest Universitetshospital
  • Adresseret i forbindelse med en vurdering af en binyrelæsion, i evalueringen af ​​en ekstra-binyre-neoplasi eller et andet motiv
  • viser en binyrelæsion
  • Fra 29. juni 2012 til 30. juni 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne fulgtes i et andet center end Brest Universitetshospital
  • Læsioner af ubestemt karakter
  • Diagnose af benignitet eller malignitet ikke bekræftet af anatomopatologi.
  • Patienten har udtrykt sin modstand mod brugen af ​​hans medicinske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af FDG PET/CT teksturindekser
Tidsramme: 6 måneder
Område under kurven
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afskæringsværdi for FDG PET/CT teksturindekser
Tidsramme: 6 måneder
For hver afskæringsværdi: Følsomhed (%)
6 måneder
Afskæringsværdi for FDG PET/CT teksturindekser
Tidsramme: 6 måneder
For hver afskæringsværdi: Specificitet(%)
6 måneder
Afskæringsværdi for FDG PET/CT teksturindekser
Tidsramme: 6 måneder
For hver afskæringsværdi: Positiv og negativ forudsigelig værdi (%),
6 måneder
Afskæringsværdi for FDG PET/CT teksturindekser
Tidsramme: 6 måneder
For hver afskæringsværdi: Nøjagtighed (%)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binyretumor

Abonner