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Índices de textura 18FDG PET em lesão adrenal (ImpactTexture)

27 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Brest

Valor diagnóstico dos índices de textura 18FDG PET/CT em pacientes com lesão adrenal

Os tumores são caracterizados por uma grande heterogeneidade. A caracterização desta heterogeneidade intratumoral é um grande desafio em oncologia para melhorar a gestão terapêutica e avançar para uma medicina personalizada e adaptada a cada doente. No entanto, a heterogeneidade intratumoral permanece raramente utilizada para fins diagnósticos. A descoberta de uma massa adrenal pode ocorrer em diferentes circunstâncias. A detecção de uma massa adrenal pode ser feita num contexto de síndrome secretor, na avaliação de uma neoplasia extra-adrenal ou fortuitamente na realização de uma imagiologia por outro motivo. As etiologias são inúmeras (tumores corticais, tumores medulares, lesão metastática de uma neoplasia extra-adrenal, outras). As massas adrenais podem ser divididas em duas categorias, dependendo se são hiperfuncionais ou não. Em pacientes sem história oncológica, uma massa adrenal descoberta é mais frequentemente um adenoma benigno, mas requer uma avaliação endócrina. Em pacientes com câncer primário conhecido, aproximadamente 30% das massas adrenais são malignas.

Em todos os casos, o procedimento diagnóstico inclui uma avaliação de imagem para caracterizar a lesão e uma avaliação endócrina. A tomografia computadorizada realizada sem e após a injeção intravenosa de contraste iodado é o exame de primeira linha para avaliar uma massa adrenal.

O 18F-FDG-PET pode ser indicado como segunda linha para caracterizar uma massa adrenal. O SUVmax do tumor adrenal (Valor Padrão de Captação) e a razão SUVmax do tumor adrenal/SUVmax do fígado são usados ​​rotineiramente para determinar a malignidade de uma lesão. Embora muito úteis para avaliar o metabolismo da glicose de uma determinada lesão, esses parâmetros não permitem avaliar a heterogeneidade da captação tumoral. A análise de textura corresponde a uma análise da distribuição espacial da captação de FDG e permite, pelo cálculo de vários índices, avaliar a heterogeneidade dos tumores.

A hipótese do nosso estudo é que os parâmetros de textura poderiam ter um valor diagnóstico adicional para melhorar o desempenho dos parâmetros quantitativos convencionais para determinar a malignidade de uma lesão.

O objetivo deste estudo é investigar o valor diagnóstico dos índices de textura em uma grande coorte de pacientes com lesão adrenal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

apresentando uma lesão adrenal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo beneficiado de um PET-CT 18-FDG no departamento de medicina nuclear do Hospital Universitário de Brest
  • Abordado no contexto da avaliação de uma lesão adrenal, na avaliação de uma neoplasia extra-adrenal ou outro motivo
  • apresentando uma lesão adrenal
  • De 29 de junho de 2012 a 30 de junho de 2017

Critério de exclusão:

  • Pacientes acompanhados em outro centro que não o Hospital Universitário de Brest
  • Lesões de natureza indeterminada
  • Diagnóstico de benignidade ou malignidade não confirmado pela anatomopatologia.
  • Paciente tendo manifestado sua oposição ao uso de seus dados médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico de índices de textura FDG PET/CT
Prazo: 6 meses
Área sob a curva
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de corte dos índices de textura FDG PET/CT
Prazo: 6 meses
Para cada valor de corte: Sensibilidade (%)
6 meses
Valor de corte dos índices de textura FDG PET/CT
Prazo: 6 meses
Para cada valor de corte: Especificidade (%)
6 meses
Valor de corte dos índices de textura FDG PET/CT
Prazo: 6 meses
Para cada valor de corte: Valor Preditivo Positivo e Negativo (%),
6 meses
Valor de corte dos índices de textura FDG PET/CT
Prazo: 6 meses
Para cada valor de corte: Precisão (%)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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