- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03469102
18FDG PET-textuurindices bij bijnierlaesie (ImpactTexture)
Diagnostische waarde van 18FDG PET/CT-textuurindices bij patiënten met een bijnierlaesie
Tumoren worden gekenmerkt door een grote heterogeniteit. Het karakteriseren van deze heterogeniteit binnen de tumor is een grote uitdaging in de oncologie om het therapeutische beheer te verbeteren en te evolueren naar gepersonaliseerde geneeskunde aangepast aan elke patiënt. Intra-tumor heterogeniteit wordt echter zelden gebruikt voor diagnostische doeleinden. De ontdekking van een bijniermassa kan onder verschillende omstandigheden plaatsvinden. Detectie van een bijniermassa kan worden gedaan in een context van secretiesyndroom, bij de beoordeling van een extra-adrenale neoplasie of toevallig bij het uitvoeren van een beeldvorming om een andere reden. De etiologieën zijn talrijk (corticale tumoren, medullaire tumoren, metastatische laesie van een extra-adrenale neoplasie, andere). De bijniermassa's kunnen in twee categorieën worden verdeeld, afhankelijk van of ze hyperfunctioneel zijn of niet. Bij patiënten zonder oncologische voorgeschiedenis is een ontdekte bijniermassa meestal een goedaardig adenoom, maar vereist een endocriene beoordeling. Bij patiënten met bekende primaire kanker is ongeveer 30% van de bijniermassa's kwaadaardig.
In alle gevallen omvat de diagnostische procedure een beeldvormingsbeoordeling om de laesie te karakteriseren en een endocriene beoordeling. CT-scan uitgevoerd zonder en na intraveneuze injectie met jodiumhoudend contrastmiddel is het eerstelijnsonderzoek om een bijniermassa te beoordelen.
18F-FDG-PET kan geïndiceerd zijn als tweedelijns voor het karakteriseren van een bijniermassa. Bijniertumor SUVmax (Standard Uptake Value) en bijniertumor SUVmax / lever SUVmax ratio worden routinematig gebruikt om de maligniteit van een laesie te bepalen. Hoewel zeer nuttig voor het beoordelen van het glucosemetabolisme van een bepaalde laesie, laten deze parameters niet toe om de heterogeniteit van de tumoropname te beoordelen. De textuuranalyse komt overeen met een analyse van de ruimtelijke verdeling van de FDG-opname en maakt, door de berekening van vele indices, een evaluatie van de heterogeniteit van de tumoren mogelijk.
De hypothese van onze studie is dat de textuurparameters een aanvullende diagnostische waarde zouden kunnen hebben om de prestaties van conventionele kwantitatieve parameters te verbeteren om de maligniteit van een laesie te bepalen.
Het doel van deze studie is om de diagnostische waarde van textuurindices te onderzoeken in een groot cohort patiënten met een bijnierletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geprofiteerd van een 18-FDG PET-CT-scan op de afdeling nucleaire geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Brest
- Geadresseerd in de context van een beoordeling van een bijnierlaesie, bij de evaluatie van een extra-bijnierneoplasie of een ander motief
- presenteren van een bijnierletsel
- Van 29 juni 2012 tot 30 juni 2017
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten volgden in een ander centrum dan het Universitair Ziekenhuis van Brest
- Laesies van onbepaalde aard
- Diagnose van goedaardigheid of maligniteit niet bevestigd door anatomopathologie.
- Patiënt heeft bezwaar gemaakt tegen het gebruik van zijn medische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van FDG PET/CT-textuurindices
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebied onder de curve
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afkapwaarde van FDG PET/CT textuurindexen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor elke afkapwaarde: Gevoeligheid (%)
|
6 maanden
|
|
Afkapwaarde van FDG PET/CT textuurindexen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor elke afkapwaarde: Specificiteit (%)
|
6 maanden
|
|
Afkapwaarde van FDG PET/CT textuurindexen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor elke afkapwaarde: positieve en negatieve voorspellende waarde (%),
|
6 maanden
|
|
Afkapwaarde van FDG PET/CT textuurindexen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor elke afkapwaarde: Nauwkeurigheid (%)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Impact Texture Surrénale
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bijnier tumor
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Impact Therapeutics, Inc.WervingVaste tumor | Geavanceerde vaste tumorChina, Australië, Taiwan, Verenigde Staten
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyVoltooidVaste tumor, volwassen | Refractaire tumorVerenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityVoltooidVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
-
Partner Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Vaste tumor, volwassenVerenigde Staten
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.OnbekendGevorderde solide tumor of hematologische tumorChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico