Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18FDG PET-textuurindices bij bijnierlaesie (ImpactTexture)

27 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Diagnostische waarde van 18FDG PET/CT-textuurindices bij patiënten met een bijnierlaesie

Tumoren worden gekenmerkt door een grote heterogeniteit. Het karakteriseren van deze heterogeniteit binnen de tumor is een grote uitdaging in de oncologie om het therapeutische beheer te verbeteren en te evolueren naar gepersonaliseerde geneeskunde aangepast aan elke patiënt. Intra-tumor heterogeniteit wordt echter zelden gebruikt voor diagnostische doeleinden. De ontdekking van een bijniermassa kan onder verschillende omstandigheden plaatsvinden. Detectie van een bijniermassa kan worden gedaan in een context van secretiesyndroom, bij de beoordeling van een extra-adrenale neoplasie of toevallig bij het uitvoeren van een beeldvorming om een ​​andere reden. De etiologieën zijn talrijk (corticale tumoren, medullaire tumoren, metastatische laesie van een extra-adrenale neoplasie, andere). De bijniermassa's kunnen in twee categorieën worden verdeeld, afhankelijk van of ze hyperfunctioneel zijn of niet. Bij patiënten zonder oncologische voorgeschiedenis is een ontdekte bijniermassa meestal een goedaardig adenoom, maar vereist een endocriene beoordeling. Bij patiënten met bekende primaire kanker is ongeveer 30% van de bijniermassa's kwaadaardig.

In alle gevallen omvat de diagnostische procedure een beeldvormingsbeoordeling om de laesie te karakteriseren en een endocriene beoordeling. CT-scan uitgevoerd zonder en na intraveneuze injectie met jodiumhoudend contrastmiddel is het eerstelijnsonderzoek om een ​​bijniermassa te beoordelen.

18F-FDG-PET kan geïndiceerd zijn als tweedelijns voor het karakteriseren van een bijniermassa. Bijniertumor SUVmax (Standard Uptake Value) en bijniertumor SUVmax / lever SUVmax ratio worden routinematig gebruikt om de maligniteit van een laesie te bepalen. Hoewel zeer nuttig voor het beoordelen van het glucosemetabolisme van een bepaalde laesie, laten deze parameters niet toe om de heterogeniteit van de tumoropname te beoordelen. De textuuranalyse komt overeen met een analyse van de ruimtelijke verdeling van de FDG-opname en maakt, door de berekening van vele indices, een evaluatie van de heterogeniteit van de tumoren mogelijk.

De hypothese van onze studie is dat de textuurparameters een aanvullende diagnostische waarde zouden kunnen hebben om de prestaties van conventionele kwantitatieve parameters te verbeteren om de maligniteit van een laesie te bepalen.

Het doel van deze studie is om de diagnostische waarde van textuurindices te onderzoeken in een groot cohort patiënten met een bijnierletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

presenteren van een bijnierletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geprofiteerd van een 18-FDG PET-CT-scan op de afdeling nucleaire geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Brest
  • Geadresseerd in de context van een beoordeling van een bijnierlaesie, bij de evaluatie van een extra-bijnierneoplasie of een ander motief
  • presenteren van een bijnierletsel
  • Van 29 juni 2012 tot 30 juni 2017

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten volgden in een ander centrum dan het Universitair Ziekenhuis van Brest
  • Laesies van onbepaalde aard
  • Diagnose van goedaardigheid of maligniteit niet bevestigd door anatomopathologie.
  • Patiënt heeft bezwaar gemaakt tegen het gebruik van zijn medische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van FDG PET/CT-textuurindices
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebied onder de curve
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afkapwaarde van FDG PET/CT textuurindexen
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor elke afkapwaarde: Gevoeligheid (%)
6 maanden
Afkapwaarde van FDG PET/CT textuurindexen
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor elke afkapwaarde: Specificiteit (%)
6 maanden
Afkapwaarde van FDG PET/CT textuurindexen
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor elke afkapwaarde: positieve en negatieve voorspellende waarde (%),
6 maanden
Afkapwaarde van FDG PET/CT textuurindexen
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor elke afkapwaarde: Nauwkeurigheid (%)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijnier tumor

Abonneren