- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03469102
18FDG Текстурные индексы ПЭТ при поражении надпочечников (ImpactTexture)
Диагностическое значение текстурных показателей ПЭТ/КТ с 18ФДГ у пациентов с поражением надпочечников
Опухоли характеризуются большой гетерогенностью. Характеристика этой внутриопухолевой гетерогенности является серьезной проблемой в онкологии для улучшения терапевтического лечения и перехода к персонализированной медицине, адаптированной к каждому пациенту. Однако внутриопухолевая неоднородность по-прежнему редко используется в диагностических целях. Обнаружение новообразования надпочечника может происходить при различных обстоятельствах. Обнаружение надпочечниковой массы может быть сделано в контексте секреторного синдрома, при оценке экстраадреналовой неоплазии или случайно при выполнении визуализации по другой причине. Этиологии многочисленны (кортикальные опухоли, медуллярные опухоли, метастатическое поражение экстраадреналовой неоплазии и др.). Опухоли надпочечников можно разделить на две категории в зависимости от того, являются ли они гиперфункциональными или нет. У пациентов без онкологического анамнеза обнаруживаемое новообразование надпочечника чаще всего является доброкачественной аденомой, но требует эндокринной оценки. У пациентов с установленным первичным раком примерно 30% новообразований надпочечников являются злокачественными.
Во всех случаях диагностическая процедура включает визуализацию для характеристики поражения и эндокринную оценку. КТ, выполненная без и после внутривенного введения йодсодержащего контрастного вещества, является исследованием первой линии для оценки новообразования надпочечников.
ПЭТ с 18F-ФДГ может быть показан как вторая линия для характеристики образования надпочечников. Соотношение SUVmax опухоли надпочечника (стандартное значение поглощения) и SUVmax опухоли надпочечника / SUVmax печени обычно используют для определения злокачественности поражения. Хотя эти параметры очень полезны для оценки метаболизма глюкозы в данном поражении, они не позволяют оценить неоднородность поглощения опухолью. Анализ текстуры соответствует анализу пространственного распределения поглощения ФДГ и позволяет путем расчета многих показателей оценить гетерогенность опухолей.
Гипотеза нашего исследования заключается в том, что параметры текстуры могут иметь дополнительную диагностическую ценность для улучшения характеристик обычных количественных параметров для определения злокачественности поражения.
Целью данного исследования является изучение диагностической ценности индексов текстуры у большой когорты пациентов с поражением надпочечников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Получив пользу от ПЭТ-КТ с 18-ФДГ в отделении ядерной медицины Брестской университетской больницы
- Обращается в контексте оценки поражения надпочечников, при оценке экстраадреналовой неоплазии или другого мотива
- представляющий поражение надпочечников
- С 29 июня 2012 г. по 30 июня 2017 г.
Критерий исключения:
- Пациенты наблюдались не в Брестской университетской больнице, а в другом центре
- Поражения неустановленного характера
- Диагноз доброкачественности или злокачественности не подтвержден патологоанатомическим исследованием.
- Пациент выразил несогласие с использованием его медицинских данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностическая эффективность индексов текстуры ФДГ ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Площадь под кривой
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пороговое значение текстурных индексов ФДГ ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для каждого порогового значения: Чувствительность (%)
|
6 месяцев
|
Пороговое значение текстурных индексов ФДГ ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для каждого порогового значения: Специфичность (%)
|
6 месяцев
|
Пороговое значение текстурных индексов ФДГ ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для каждого порогового значения: положительное и отрицательное прогностическое значение (%),
|
6 месяцев
|
Пороговое значение текстурных индексов ФДГ ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для каждого порогового значения: Точность (%)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Impact Texture Surrénale
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .