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Indices de texture TEP au 18FDG dans les lésions surrénaliennes (ImpactTexture)

27 juillet 2018 mis à jour par: University Hospital, Brest

Valeur diagnostique des indices texturaux TEP/TDM au 18FDG chez les patients présentant une lésion surrénalienne

Les tumeurs sont caractérisées par une grande hétérogénéité. Caractériser cette hétérogénéité intra-tumorale est un enjeu majeur en oncologie pour améliorer la prise en charge thérapeutique et aller vers une médecine personnalisée adaptée à chaque patient. Cependant, l'hétérogénéité intra-tumorale reste peu utilisée à des fins diagnostiques. La découverte d'une masse surrénalienne peut survenir dans différentes circonstances. La détection d'une masse surrénalienne peut se faire dans un contexte de syndrome de sécrétion, dans le bilan d'une néoplasie extra-surrénalienne ou fortuitement lors de la réalisation d'une imagerie pour un autre motif. Les étiologies sont nombreuses (tumeurs corticales, tumeurs médullaires, lésion métastatique d'une néoplasie extra-surrénalienne, autres). Les masses surrénales peuvent être divisées en deux catégories, selon qu'elles sont hyperfonctionnelles ou non. Chez les patients sans antécédent oncologique, une masse surrénalienne découverte est le plus souvent un adénome bénin, mais nécessite un bilan endocrinien. Chez les patients atteints d'un cancer primitif connu, environ 30 % des masses surrénaliennes sont malignes.

Dans tous les cas, la démarche diagnostique comprend un bilan d'imagerie pour caractériser la lésion et un bilan endocrinien. La tomodensitométrie réalisée sans et après injection intraveineuse de produit de contraste iodé est l'examen de première intention pour évaluer une masse surrénalienne.

Le 18F-FDG-PET peut être indiqué en seconde intention pour caractériser une masse surrénalienne. La SUVmax (Standard Uptake Value) de la tumeur surrénalienne et le rapport SUVmax de la tumeur surrénale / SUVmax du foie sont couramment utilisés pour déterminer la malignité d'une lésion. Bien que très utiles pour évaluer le métabolisme du glucose d'une lésion donnée, ces paramètres ne permettent pas d'apprécier l'hétérogénéité de la fixation tumorale. L'analyse de texture correspond à une analyse de la distribution spatiale de la captation du FDG, et permet, par le calcul de nombreux indices, une évaluation de l'hétérogénéité des tumeurs.

L'hypothèse de notre étude est que les paramètres de texture pourraient avoir une valeur diagnostique supplémentaire pour améliorer la performance des paramètres quantitatifs classiques pour déterminer la malignité d'une lésion.

L'objectif de cette étude est d'étudier la valeur diagnostique des indices de texture dans une large cohorte de patients présentant une lésion surrénalienne

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

présentant une lésion surrénalienne

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant bénéficié d'une TEP-TDM au 18-FDG dans le service de médecine nucléaire du CHU de Brest
  • Adressé dans le cadre d'un bilan d'une lésion surrénalienne, dans l'évaluation d'une néoplasie extra-surrénalienne ou autre motif
  • présentant une lésion surrénalienne
  • Du 29 juin 2012 au 30 juin 2017

Critère d'exclusion:

  • Des patients suivis dans un autre centre que le CHU de Brest
  • Lésions de nature indéterminée
  • Diagnostic de bénignité ou de malignité non confirmé par l'anatomopathologie.
  • Patient ayant exprimé son opposition à l'utilisation de ses données médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques des indices texturaux FDG PET/CT
Délai: 6 mois
Aire sous la courbe
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur seuil des indices texturaux FDG PET/CT
Délai: 6 mois
Pour chaque valeur seuil : Sensibilité(%)
6 mois
Valeur seuil des indices texturaux FDG PET/CT
Délai: 6 mois
Pour chaque valeur seuil : Spécificité(%)
6 mois
Valeur seuil des indices texturaux FDG PET/CT
Délai: 6 mois
Pour chaque valeur seuil : Valeur Prédictive Positive et Négative (%),
6 mois
Valeur seuil des indices texturaux FDG PET/CT
Délai: 6 mois
Pour chaque valeur seuil : Précision (%)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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