- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03469102
18FDG PET Textural Index i binjureskador (ImpactTexture)
Diagnostiskt värde av 18FDG PET/CT texturindex hos patienter med binjureskador
Tumörer kännetecknas av en stor heterogenitet. Att karakterisera denna intratumörheterogenitet är en stor utmaning inom onkologi för att förbättra den terapeutiska behandlingen och gå mot personlig medicin anpassad för varje patient. Men intratumörheterogenitet används fortfarande sällan för diagnostiska ändamål. Upptäckten av en binjuremassa kan ske under olika omständigheter. Detektering av en binjuremassa kan göras i samband med utsöndrande syndrom, vid bedömning av en extrabinjure-neoplasi eller slumpmässigt när man utför en avbildning av annan anledning. Etiologierna är många (kortikala tumörer, medullära tumörer, metastaserande lesion av en extraadrenal neoplasi, andra). Binjuremassorna kan delas in i två kategorier, beroende på om de är hyperfunktionella eller inte. Hos patienter utan onkologisk historia är en upptäckt av binjuremassa oftast ett benignt adenom, men kräver en endokrin bedömning. Hos patienter med känd primär cancer är cirka 30 % av binjurarna maligna.
I samtliga fall innefattar det diagnostiska förfarandet en bildbedömning för att karakterisera lesionen och en endokrin bedömning. Datortomografi utförd utan och efter intravenös injektion av joderat kontrastmedel är förstahandsundersökningen för att bedöma en binjuremassa.
18F-FDG-PET kan indikeras som andra linje för att karakterisera en binjuremassa. Binjuretumör SUVmax (Standard Uptake Value) och binjuretumör SUVmax/lever SUVmax-förhållande används rutinmässigt för att fastställa maligniteten hos en lesion. Även om de är mycket användbara för att bedöma glukosmetabolismen för en given lesion, tillåter dessa parametrar inte att bedöma heterogeniteten i tumörupptaget. Texturanalysen motsvarar en analys av den rumsliga fördelningen av FDG-upptag och möjliggör, genom beräkning av många index, en utvärdering av tumörernas heterogenitet.
Hypotesen för vår studie är att texturparametrarna kan ha ett ytterligare diagnostiskt värde för att förbättra prestandan hos konventionella kvantitativa parametrar för att bestämma maligniteten hos en lesion.
Syftet med denna studie är att undersöka det diagnostiska värdet av texturindex i en stor kohort av patienter som uppvisar en binjureskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha dragit nytta av en 18-FDG PET-CT-skanning på nuklearmedicinska avdelningen vid universitetssjukhuset i Brest
- Adresseras i samband med en bedömning av en binjureskada, i utvärderingen av en extraadrenal neoplasi eller annat motiv
- uppvisar en binjureskada
- Från 29 juni 2012 till 30 juni 2017
Exklusions kriterier:
- Patienter följde i ett annat centrum än universitetssjukhuset i Brest
- Lesioner av obestämd natur
- Diagnos av benignitet eller malignitet inte bekräftad av anatomopatologi.
- Patienten har uttryckt sitt motstånd mot användningen av hans medicinska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda för FDG PET/CT texturindex
Tidsram: 6 månader
|
Område under kurvan
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cut-off värde för FDG PET/CT texturindex
Tidsram: 6 månader
|
För varje gränsvärde : Känslighet (%)
|
6 månader
|
|
Cut-off värde för FDG PET/CT texturindex
Tidsram: 6 månader
|
För varje gränsvärde: Specificitet (%)
|
6 månader
|
|
Cut-off värde för FDG PET/CT texturindex
Tidsram: 6 månader
|
För varje gränsvärde: Positivt och Negativt prediktivt värde (%),
|
6 månader
|
|
Cut-off värde för FDG PET/CT texturindex
Tidsram: 6 månader
|
För varje gränsvärde: Noggrannhet (%)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Impact Texture Surrénale
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Binjuretumör
-
Henry Ford Health SystemAvslutadBasilar tum artritFörenta staterna
-
Region SkaneAvslutadKortisol överproduktion | Adrenal IncidentalomaSverige
-
Wuerzburg University HospitalEuropean Network for the Study of Adrenal TumorsAktiv, inte rekryterandeAdrenal IncidentalomaTyskland, Italien
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia; University of...Okänd
-
Chongqing Medical UniversityAvslutad
-
University of Roma La SapienzaRekryteringKirurgi | Binjuretumör | Adrenal IncidentalomaItalien
-
University of Roma La SapienzaRekryteringBinjuretumör | Adrenal Incidentaloma | HyperkortisolismItalien
-
University of ArkansasAvslutadAdrenal insufficiensFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicRECORDATI GROUPRekryteringMild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Istanbul UniversityAvslutadAdrenal Cortex NeoplasmerKalkon