Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18FDG PET Textural Index i binjureskador (ImpactTexture)

27 juli 2018 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Diagnostiskt värde av 18FDG PET/CT texturindex hos patienter med binjureskador

Tumörer kännetecknas av en stor heterogenitet. Att karakterisera denna intratumörheterogenitet är en stor utmaning inom onkologi för att förbättra den terapeutiska behandlingen och gå mot personlig medicin anpassad för varje patient. Men intratumörheterogenitet används fortfarande sällan för diagnostiska ändamål. Upptäckten av en binjuremassa kan ske under olika omständigheter. Detektering av en binjuremassa kan göras i samband med utsöndrande syndrom, vid bedömning av en extrabinjure-neoplasi eller slumpmässigt när man utför en avbildning av annan anledning. Etiologierna är många (kortikala tumörer, medullära tumörer, metastaserande lesion av en extraadrenal neoplasi, andra). Binjuremassorna kan delas in i två kategorier, beroende på om de är hyperfunktionella eller inte. Hos patienter utan onkologisk historia är en upptäckt av binjuremassa oftast ett benignt adenom, men kräver en endokrin bedömning. Hos patienter med känd primär cancer är cirka 30 % av binjurarna maligna.

I samtliga fall innefattar det diagnostiska förfarandet en bildbedömning för att karakterisera lesionen och en endokrin bedömning. Datortomografi utförd utan och efter intravenös injektion av joderat kontrastmedel är förstahandsundersökningen för att bedöma en binjuremassa.

18F-FDG-PET kan indikeras som andra linje för att karakterisera en binjuremassa. Binjuretumör SUVmax (Standard Uptake Value) och binjuretumör SUVmax/lever SUVmax-förhållande används rutinmässigt för att fastställa maligniteten hos en lesion. Även om de är mycket användbara för att bedöma glukosmetabolismen för en given lesion, tillåter dessa parametrar inte att bedöma heterogeniteten i tumörupptaget. Texturanalysen motsvarar en analys av den rumsliga fördelningen av FDG-upptag och möjliggör, genom beräkning av många index, en utvärdering av tumörernas heterogenitet.

Hypotesen för vår studie är att texturparametrarna kan ha ett ytterligare diagnostiskt värde för att förbättra prestandan hos konventionella kvantitativa parametrar för att bestämma maligniteten hos en lesion.

Syftet med denna studie är att undersöka det diagnostiska värdet av texturindex i en stor kohort av patienter som uppvisar en binjureskada

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

uppvisar en binjureskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha dragit nytta av en 18-FDG PET-CT-skanning på nuklearmedicinska avdelningen vid universitetssjukhuset i Brest
  • Adresseras i samband med en bedömning av en binjureskada, i utvärderingen av en extraadrenal neoplasi eller annat motiv
  • uppvisar en binjureskada
  • Från 29 juni 2012 till 30 juni 2017

Exklusions kriterier:

  • Patienter följde i ett annat centrum än universitetssjukhuset i Brest
  • Lesioner av obestämd natur
  • Diagnos av benignitet eller malignitet inte bekräftad av anatomopatologi.
  • Patienten har uttryckt sitt motstånd mot användningen av hans medicinska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda för FDG PET/CT texturindex
Tidsram: 6 månader
Område under kurvan
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cut-off värde för FDG PET/CT texturindex
Tidsram: 6 månader
För varje gränsvärde : Känslighet (%)
6 månader
Cut-off värde för FDG PET/CT texturindex
Tidsram: 6 månader
För varje gränsvärde: Specificitet (%)
6 månader
Cut-off värde för FDG PET/CT texturindex
Tidsram: 6 månader
För varje gränsvärde: Positivt och Negativt prediktivt värde (%),
6 månader
Cut-off värde för FDG PET/CT texturindex
Tidsram: 6 månader
För varje gränsvärde: Noggrannhet (%)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Binjuretumör

Prenumerera