Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18FDG PET teksturindekser i binyrelesjon (ImpactTexture)

27. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Brest

Diagnostisk verdi av 18FDG PET/CT teksturindekser hos pasienter med binyrelesjon

Svulster er preget av stor heterogenitet. Å karakterisere denne intratumorheterogeniteten er en stor utfordring innen onkologi for å forbedre den terapeutiske behandlingen og bevege seg mot personlig tilpasset medisin tilpasset hver pasient. Imidlertid forblir intratumorheterogenitet sjelden brukt til diagnostiske formål. Oppdagelsen av en binyremasse kan forekomme under forskjellige omstendigheter. Påvisning av en binyremasse kan gjøres i sammenheng med utskillende syndrom, i vurderingen av en ekstrabinyre-neoplasi eller tilfeldig når man utfører en avbildning av en annen grunn. Etiologiene er mange (kortikale svulster, medullære svulster, metastatisk lesjon av en ekstrabinyre-neoplasi, andre). Binyremassene kan deles inn i to kategorier, avhengig av om de er hyperfunksjonelle eller ikke. Hos pasienter uten onkologisk anamnese er en oppdaget binyremasse oftest et benignt adenom, men krever en endokrin vurdering. Hos pasienter med kjent primær kreft er omtrent 30 % av binyremassene ondartede.

I alle tilfeller inkluderer den diagnostiske prosedyren en bildevurdering for å karakterisere lesjonen og en endokrin vurdering. CT-skanning utført uten og etter intravenøs injeksjon av jodert kontrastmiddel er førstelinjeundersøkelse for å vurdere en binyremasse.

18F-FDG-PET kan være indikert som andrelinje for å karakterisere en binyremasse. Adrenal tumor SUVmax (Standard Uptake Value) og binyretumor SUVmax/lever SUVmax ratio brukes rutinemessig for å bestemme maligniteten til en lesjon. Selv om de er svært nyttige for å vurdere glukosemetabolismen til en gitt lesjon, tillater ikke disse parameterne å vurdere heterogeniteten til tumoropptak. Teksturanalysen tilsvarer en analyse av den romlige fordelingen av FDG-opptak, og tillater, ved beregning av mange indekser, en evaluering av heterogeniteten til svulstene.

Hypotesen til vår studie er at teksturparametrene kan ha en ekstra diagnostisk verdi for å forbedre ytelsen til konvensjonelle kvantitative parametere for å bestemme maligniteten til en lesjon.

Målet med denne studien er å undersøke den diagnostiske verdien av teksturindekser i en stor gruppe pasienter som har en binyrelesjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

presenterer en binyrelesjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha dratt nytte av en 18-FDG PET-CT-skanning i nukleærmedisinsk avdeling ved Universitetssykehuset i Brest
  • Adressert i sammenheng med en vurdering av en binyrelesjon, i evalueringen av en ekstrabinyre-neoplasi eller annet motiv
  • presenterer en binyrelesjon
  • Fra 29. juni 2012 til 30. juni 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter fulgte i et annet senter enn universitetssykehuset i Brest
  • Lesjoner av ubestemt natur
  • Diagnose av benignitet eller malignitet ikke bekreftet av anatomopatologi.
  • Pasienten har uttrykt motstand mot bruken av hans medisinske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av FDG PET/CT teksturindekser
Tidsramme: 6 måneder
Område under kurven
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avskjæringsverdi for FDG PET/CT teksturindekser
Tidsramme: 6 måneder
For hver avskjæringsverdi : Sensibilitet (%)
6 måneder
Avskjæringsverdi for FDG PET/CT teksturindekser
Tidsramme: 6 måneder
For hver avskjæringsverdi : Spesifisitet (%)
6 måneder
Avskjæringsverdi for FDG PET/CT teksturindekser
Tidsramme: 6 måneder
For hver avskjæringsverdi: Positiv og negativ prediktiv verdi (%),
6 måneder
Avskjæringsverdi for FDG PET/CT teksturindekser
Tidsramme: 6 måneder
For hver avskjæringsverdi: Nøyaktighet (%)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Binyresvulst

Abonnere