- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03469102
부신 병변에서의 18FDG PET 조직 지표 (ImpactTexture)
부신 병변이 있는 환자에서 18FDG PET/CT Textural Indices의 진단적 가치
종양은 큰 이질성을 특징으로 합니다. 이 종양 내 이질성을 특성화하는 것은 종양학에서 치료 관리를 개선하고 각 환자에게 적합한 맞춤형 의학으로 나아가는 주요 과제입니다. 그러나 종양 내 이질성은 진단 목적으로 거의 사용되지 않습니다. 부신 덩어리의 발견은 다른 상황에서 발생할 수 있습니다. 부신 종괴의 검출은 분비 증후군의 맥락에서, 부신외 신생물의 평가에서 또는 다른 이유로 영상을 수행할 때 우연히 수행될 수 있습니다. 병인은 다양합니다(피질 종양, 수질 종양, 부신외 신생물의 전이성 병변 등). 부신 종괴는 기능 항진 여부에 따라 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 종양 병력이 없는 환자에서 발견된 부신 종괴는 대부분 양성 선종이지만 내분비 평가가 필요합니다. 알려진 원발성 암 환자의 경우 부신 종괴의 약 30%가 악성입니다.
모든 경우에 진단 절차에는 병변을 특징짓는 영상 평가와 내분비 평가가 포함됩니다. 정맥 내 요오드화 조영제 주입 없이 수행되는 CT 스캔과 이후에 수행되는 CT 스캔은 부신 종괴를 평가하기 위한 첫 번째 검사입니다.
18F-FDG-PET는 부신 종괴를 특성화하기 위한 2차 치료제로 표시될 수 있습니다. 부신 종양 SUVmax(표준 흡수 값) 및 부신 종양 SUVmax/간 SUVmax 비율은 병변의 악성을 결정하는 데 일상적으로 사용됩니다. 주어진 병변의 포도당 대사를 평가하는 데 매우 유용하지만, 이러한 매개변수는 종양 섭취의 이질성을 평가할 수 없습니다. 텍스처 분석은 FDG 흡수의 공간적 분포 분석에 해당하며, 많은 지수의 계산을 통해 종양의 이질성을 평가할 수 있습니다.
우리 연구의 가설은 조직 매개변수가 병변의 악성을 결정하기 위한 기존의 정량적 매개변수의 성능을 향상시키기 위해 추가적인 진단적 가치를 가질 수 있다는 것입니다.
이 연구의 목적은 부신 병변을 나타내는 대규모 환자 집단에서 질감 지수의 진단적 가치를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 브레스트 대학병원 핵의학과에서 18-FDG PET-CT 스캔의 혜택을 받음
- 부신 병변 평가, 부신외 신생물 또는 기타 동기 평가와 관련하여 다루어짐
- 부신 병변을 제시
- 2012년 6월 29일부터 2017년 6월 30일까지
제외 기준:
- 브레스트 대학 병원이 아닌 다른 센터에서 환자를 추적했습니다.
- 성격이 불명확한 병변
- 해부학 병리학에 의해 확인되지 않은 양성 또는 악성 진단.
- 자신의 의료 데이터 사용에 반대 의사를 표명한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDG PET/CT 텍스처 인덱스의 진단 성능
기간: 6 개월
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곡선 아래 영역
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDG PET/CT 조직 지수의 컷오프 값
기간: 6 개월
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컷오프 값별 : 민감도(%)
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6 개월
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FDG PET/CT 조직 지수의 컷오프 값
기간: 6 개월
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컷오프 값별 : 특이도(%)
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6 개월
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FDG PET/CT 조직 지수의 컷오프 값
기간: 6 개월
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각 컷오프 값에 대해: 양수 및 음수 예측 값(%),
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6 개월
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FDG PET/CT 조직 지수의 컷오프 값
기간: 6 개월
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컷오프 값별 : 정확도(%)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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