非挿管胸腔鏡手術に対するスクシニルコリンの影響
低用量スクシニルコリンは、非挿管胸腔鏡手術中に肺虚脱と胸腔内神経ブロックを促進する可能性がありますか?ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 非挿管胸腔鏡手術は、現代の低侵襲胸部手術の最前線です。 安全で効果的な手術環境は、手術された肺が完全に虚脱する医原性開放気胸によって確立されます。 しかし、開放性気胸に対する最初の呼吸反応は頻呼吸と二酸化炭素再呼吸の両方であり、手術した肺の虚脱の質を危険にさらし、胸腔内迷走神経ブロックの実行を遅らせる可能性があります。 オピオイドの静脈内投与は換気反応を軽減するのに効果的ですが、持続的な呼吸抑制のリスクが伴います。
方法：研究者らは、低用量のスクシニルコリン 0.15 mg/kg が超短期間の無呼吸を誘発する可能性があり、これにより開放性気胸に対する換気反応が消失し、非挿管胸腔鏡手術中に手術された肺の迅速かつ満足のいく虚脱が促進される可能性があると仮説を立てている。 前向き無作為化二重盲検研究デザインでは、30 人の患者が開放性気胸の初期にサクシニルコリン (n=15) またはプラセボ (n=15) のいずれかを投与されるように割り当てられます。 サクシニルコリンの有効性は外科医による肺虚脱の質の評価によって評価され、安全性は片肺自発呼吸後 20 分以内の動脈血ガスの測定によって評価されます。
期待される結果：微量のスクシニルコリンは、片肺自発呼吸を伴う非挿管胸腔鏡手術中に換気機能を危険にさらすことなく、早期の肺虚脱を促進することができ、これにより非挿管胸腔鏡手術がより容易かつ安全になる可能性がある。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺腫瘍を有し、片側胸腔鏡手術が選択されている成人患者。
除外基準:
- 体重過多、BMI > 26 kg/m2。
- 試みられた手術側で以前に胸部手術を受けたことがある。
- 在宅での陽圧換気補助または酸素を必要とする低換気症候群。
- 米国麻酔科学会（ASA）クラス3以上の心不全、肝不全、腎不全などの関連全身疾患。
- 気道管理が難しい。
- 妊娠。
- 疑わしい悪性高熱症、高カリウム血症、またはその他の神経筋疾患の家族歴を含む、サクシニルコリンの禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非挿管 VATS サクシニルコリン
開放性気胸の初期に低用量のスクシニルコリンを使用した非挿管 VATS
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非挿管VATS中の肺虚脱を促進するために、少量のスクシニルコリンを投与する。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：挿管されていないVATSプラセボ
開放性気胸の初期にスクシニルコリンを使用しない非挿管 VATS
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非挿管VATS中の肺虚脱を促進するためにプラセボ(生理食塩水)を投与する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺虚脱の質
時間枠：20分
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肺虚脱の質は、外科医によってスコア 1 ～ 3 として定量化されます。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血ガス分析
時間枠：20分
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片肺換気中のスクシニルコリンおよびプラセボ後の動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2) および酸素 (PaO2) レベル
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20分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ming-Hui Hung, MD, MSc、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201711080MINB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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