- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03469323
비삽관 흉강경 수술에 대한 Succinylcholine의 효과
삽관되지 않은 흉강경 수술 중 미니 용량 석시닐콜린이 폐 붕괴와 흉강 내 신경 차단을 가속화할 수 있습니까? 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 비삽관 흉강경 수술은 현대 최소 침습 흉부 수술의 최전선입니다. 수술한 폐를 완전히 허탈하게 만드는 의원성 개방성 기흉을 통해 안전하고 효과적인 수술 환경이 확립됩니다. 그러나 개방 기흉에 대한 초기 호흡 반응은 빈호흡과 이산화탄소 재호흡이며, 이는 수술된 폐의 붕괴 품질을 위태롭게 하고 흉강 내 미주 차단의 성능을 지연시킵니다. 정맥 아편유사제는 환기 반응을 약화시키는 데 효과적이지만 여기서는 지속적인 호흡 억제의 위험이 있습니다.
방법: 연구자들은 succinylcholine 0.15 mg/kg의 최소 용량이 초단기 무호흡을 유발하여 기흉 개방에 대한 환기 반응을 없애고 비삽관 흉강경 수술 중 신속하고 만족스러운 수술 폐 허탈을 촉진할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구 설계에서 30명의 환자가 개방성 기흉 초기에 석시닐콜린(n=15) 또는 위약(n=15)을 받도록 할당됩니다. 석시닐콜린의 효과는 폐 허탈의 질에 대한 외과의의 평가로 측정되며, 안전성은 한쪽 폐 자발 호흡 20분 이내의 동맥혈 가스 측정으로 평가됩니다.
예상 결과: 최소 용량의 석시닐콜린은 단일 폐 자발 호흡으로 비삽관 흉강경 수술 중에 환기 기능을 위태롭게 하지 않으면서 조기 폐 허탈을 촉진할 수 있어 비삽관 흉강경 수술을 더 쉽고 안전하게 만들 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐 종양이 있고 편측 흉강경 수술을 선택하는 성인 환자.
제외 기준:
- 과체중, 체질량 지수 > 26 kg/m2.
- 수술을 시도한 쪽의 이전 흉부 수술.
- 집에서 양압 환기 지원 또는 산소가 필요한 저환기 증후군.
- 심부전, 간부전, 미국마취과학회(ASA) 등급이 3 이상인 신부전을 포함한 관련 전신 질환.
- 어려운 기도 관리.
- 임신.
- 의심스러운 악성 고열증, 고칼륨혈증 또는 기타 신경근 질환의 가족력을 포함한 숙시닐콜린에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비삽관 VATS 숙시닐콜린
개방형 기흉 초기에 미니 용량 석시닐콜린을 사용한 비삽관 VATS
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삽관되지 않은 VATS 동안 폐 허탈을 촉진하기 위해 소량의 숙시닐콜린을 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비삽관 VATS 위약
개방형 기흉 초기에 석시닐콜린을 사용하지 않는 비삽관 VATS
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삽관되지 않은 VATS 동안 폐허탈을 촉진하기 위해 위약(일반 식염수)을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 허탈의 질
기간: 20 분
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폐 허탈의 질은 외과의에 의해 점수 1-3으로 정량화됩니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스 분석
기간: 20 분
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단일 폐 인공호흡 중 숙시닐콜린과 위약 투여 후 이산화탄소(PaCO2) 및 산소(PaO2) 수준의 동맥 분압
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201711080MINB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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