Effetti della succinilcolina sulla chirurgia toracoscopica non intubata
La mini-dose di succinilcolina può accelerare il collasso polmonare e i blocchi nervosi intratoracici durante la chirurgia toracoscopica non intubata? Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La chirurgia toracoscopica non intubata è la frontiera della moderna chirurgia toracica minimamente invasiva. Un ambiente chirurgico sicuro ed efficace viene stabilito attraverso uno pneumotorace aperto iatrogeno che produce il collasso completo del polmone operato. Tuttavia, la risposta respiratoria iniziale allo pneumotorace aperto è sia la tachipnea che la rirespirazione di anidride carbonica, che metterebbero a repentaglio la qualità del collasso del polmone operato e ritarderebbero l'esecuzione del blocco vagale intratoracico. L'oppioide per via endovenosa è efficace per attenuare le risposte ventilatorie ma qui con il rischio di depressione respiratoria persistente.
Metodi: I ricercatori ipotizzano che la mini-dose di succinilcolina 0,15 mg/kg possa indurre un periodo di apnea ultra-breve, mediante il quale le risposte ventilatorie allo pneumotorace aperto sono state abolite e possa facilitare il collasso rapido e soddisfacente del polmone operato durante la chirurgia toracoscopica non intubata. In un disegno di studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, 30 pazienti saranno assegnati a ricevere succinilcolina (n=15) o placebo (n=15) all'inizio dello pneumotorace aperto. L'efficacia della succinilcolina sarà misurata dalla valutazione del chirurgo della qualità del collasso polmonare, mentre la sicurezza sarà valutata mediante determinazione dei gas del sangue arterioso entro 20 minuti dalla respirazione spontanea monopolmonare.
Risultati attesi: la succinilcolina a mini dosi può facilitare il collasso polmonare precoce senza compromettere la funzione ventilatoria durante la chirurgia toracoscopica non intubata con respirazione spontanea di un solo polmone, che può rendere la chirurgia toracoscopica non intubata più facile e sicura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con tumori polmonari ed elettivi per chirurgia toracoscopica unilaterale.
Criteri di esclusione:
- Sovrappeso, indice di massa corporea > 26 kg/m2.
- Precedenti interventi chirurgici toracici sul lato tentato di operare.
- Sindrome da ipoventilazione che richiede supporto ventilatorio a pressione positiva o ossigeno domiciliare.
- Malattia sistemica rilevante, inclusa insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, insufficienza renale con una classe dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) superiore a 3.
- Difficile gestione delle vie aeree.
- Gravidanza.
- Controindicazioni per succinilcolina, inclusa storia familiare di ipertermia maligna sospetta, iperkaliemia o altre malattie neuromuscolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Succinilcolina VATS non intubata
VATS non intubato con succinilcolina mini-dose all'inizio di pneumotorace aperto
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Somministrazione di mini-dosi di succinilcolina per facilitare il collasso polmonare durante la VATS non intubata.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo VATS non intubato
VATS non intubato che non utilizza succinilcolina all'inizio di pneumotorace aperto
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Dare placebo (soluzione fisiologica normale) per facilitare il collasso polmonare durante la VATS non intubata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del collasso polmonare
Lasso di tempo: 20 minuti
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La qualità del collasso polmonare sarà quantificata dal chirurgo come punteggio 1-3.
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 20 minuti
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Pressione arteriosa parziale dei livelli di anidride carbonica (PaCO2) e ossigeno (PaO2) dopo succinilcolina e placebo durante la ventilazione monopolmone
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201711080MINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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