Účinky sukcinylcholinu na neintubovanou torakoskopickou chirurgii
Může minidávka sukcinylcholinu urychlit kolaps plic a nitrohrudní nervové blokády během neintubované torakoskopické chirurgie? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Neintubovaná torakoskopická chirurgie je hranicí moderní minimálně invazivní hrudní chirurgie. Bezpečné a efektivní chirurgické prostředí je vytvořeno prostřednictvím iatrogenního otevřeného pneumotoraxu, který vede k úplnému kolapsu operované plíce. Prvotní respirační odpovědí na otevřený pneumotorax je však jak tachypnoe, tak vdechování oxidu uhličitého, což by ohrozilo kvalitu kolapsu operované plíce a zpomalilo provedení nitrohrudní vagové blokády. Intravenózní opioid je účinný pro zmírnění ventilačních reakcí, ale v tomto případě s rizikem přetrvávající respirační deprese.
Metody: Výzkumníci předpokládají, že minidávka sukcinylcholinu 0,15 mg/kg může vyvolat ultrakrátkou dobu apnoe, čímž byly odstraněny ventilační odpovědi na otevřený pneumotorax a může usnadnit rychlý a uspokojivý kolaps operované plíce během neintubované torakoskopické operace. V prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studii bude 30 pacientů rozděleno tak, aby dostávali buď sukcinylcholin (n=15) nebo placebo (n=15) na začátku otevřeného pneumotoraxu. Účinnost sukcinylcholinu bude měřena chirurgovým hodnocením kvality plicního kolapsu, zatímco bezpečnost bude hodnocena stanovením arteriálních krevních plynů do 20 minut od jednoplicního spontánního dýchání.
Očekávané výsledky: Minidávka sukcinylcholinu může usnadnit časný kolaps plic, aniž by byla ohrožena ventilační funkce během neintubované torakoskopické operace se spontánním dýcháním jednou plící, což může učinit neintubovanou torakoskopickou operaci jednodušší a bezpečnější.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ming-Hui Hung, MD, MSc
- Telefonní číslo: 62158 +886-2-23123456
- E-mail: hung.minghui@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s nádory plic a elektivní pro jednostrannou torakoskopickou operaci.
Kritéria vyloučení:
- Převážený, index tělesné hmotnosti > 26 kg/m2.
- Předchozí hrudní operace na straně pokusu o operaci.
- Hypoventilační syndrom vyžadující ventilační podporu pozitivního tlaku nebo kyslík doma.
- Relevantní systémové onemocnění, včetně srdečního selhání, selhání jater, selhání ledvin s třídou Americké společnosti anesteziologů (ASA) vyšší než 3.
- Obtížná péče o dýchací cesty.
- Těhotenství.
- Kontraindikace pro sukcinylcholin, včetně rodinné anamnézy podezřelé maligní hypertermie, hyperkalémie nebo jiných neuromuskulárních onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neintubovaný VATS sukcinylcholin
Neintubovaný VATS s použitím minidávky sukcinylcholinu na začátku otevřeného pneumotoraxu
|
Podání minidávky sukcinylcholinu k usnadnění kolapsu plic během neintubovaného VATS.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Neintubované placebo VATS
Neintubovaný VATS bez použití sukcinylcholinu na začátku otevřeného pneumotoraxu
|
Podání placeba (normální fyziologický roztok) k usnadnění kolapsu plic během neintubovaného VATS.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita kolapsu plic
Časové okno: 20 minut
|
Kvalita plicního kolapsu bude kvantifikována chirurgem jako skóre 1-3.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: 20 minut
|
Arteriální parciální tlak hladiny oxidu uhličitého (PaCO2) a kyslíku (PaO2) po sukcinylcholinu a placebu během ventilace jedné plíce
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201711080MINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .