A szukcinilkolin hatása a nem intubált torakoszkópos sebészetre
Felgyorsíthatja-e a mini dózisú szukcinilkolin a tüdő összeomlását és az intrathoracalis idegblokkok kialakulását nem intubált torakoszkópos műtét során? Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A nem intubált thoracoscopos műtét a modern, minimálisan invazív mellkassebészet határterülete. A biztonságos és hatékony műtéti környezet iatrogén eredetű nyitott pneumothoraxon keresztül jön létre, amely az operált tüdőt teljesen összeesik. Azonban a nyitott pneumothorax kezdeti légzési reakciója egyszerre tachypnea és szén-dioxid-újralégzés, ami veszélyezteti az operált tüdő összeomlásának minőségét és késlelteti az intrathoracalis vagus blokk működését. Az intravénás opioid hatékonyan csillapítja a lélegeztetési válaszokat, de itt fennáll a tartós légzésdepresszió kockázata.
Módszerek: A kutatók azt feltételezik, hogy a minidózis 0,15 mg/kg szukcinilkolin ultrarövid periódusú apnoét válthat ki, amellyel megszűnt a nyitott pneumothoraxra adott lélegeztetési válasz, és elősegítheti az operált tüdő gyors és kielégítő összeomlását nem intubált thoracoscopos műtét során. Egy prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálati tervben 30 beteget osztanak ki arra, hogy szukcinilkolint (n=15) vagy placebót (n=15) kapjanak a nyitott pneumothorax kezdetén. A szukcinilkolin hatékonyságát a tüdőösszeomlás minőségének sebész általi értékelésével, a biztonságosságát pedig az artériás vérgázok meghatározásával mérik az egytüdős spontán légzést követő 20 percen belül.
Várt eredmények: A minidózisú szukcinilkolin elősegítheti a korai tüdőösszeomlást anélkül, hogy veszélyeztetné a lélegeztetési funkciót a nem intubált thoracoscopos műtét során egytüdős spontán légzéssel, ami megkönnyítheti és biztonságosabbá teheti a nem intubált thoracoscopos műtétet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdődaganatban szenvedő, egyoldalú thoracoscopos műtétre tervezett felnőtt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Túlsúlyozott, testtömeg-index > 26 kg/m2.
- Korábbi mellkasi műtét a megkísérelt műtéti oldalon.
- Hipoventilációs szindróma, amely pozitív nyomású lélegeztetést vagy oxigént igényel otthon.
- Releváns szisztémás betegség, beleértve a szívelégtelenséget, májelégtelenséget, veseelégtelenséget, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) osztálya 3 felett.
- Nehéz légúti kezelés.
- Terhesség.
- A szukcinilkolin ellenjavallatai, beleértve a gyanús malignus hipertermia, hyperkalaemia vagy más neuromuszkuláris betegségek családi anamnézisét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem intubált VATS-szukcinilkolin
Nem intubált VATS minidózisú szukcinilkolint használva nyitott pneumothorax kezdetén
|
Mini dózisú szukcinilkolin adása a tüdő összeomlásának elősegítésére nem intubált VATS során.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Nem intubált VATS placebo
Nem intubált VATS nem alkalmaz szukcinilkolint a nyitott pneumothorax kezdetén
|
Placebo (normál sóoldat) adása a tüdő összeomlásának elősegítésére nem intubált VATS során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő összeomlásának minősége
Időkeret: 20 perc
|
A tüdőösszeomlás minőségét a sebész 1-3 pontként értékeli.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás vérgáz elemzése
Időkeret: 20 perc
|
A szén-dioxid (PaCO2) és oxigén (PaO2) szintjének artériás parciális nyomása szukcinilkolin és placebo után az egytüdős lélegeztetés során
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201711080MINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .