Effets de la succinylcholine sur la chirurgie thoracoscopique non intubée
La mini-dose de succinylcholine peut-elle accélérer le collapsus pulmonaire et les blocs nerveux intrathoraciques pendant la chirurgie thoracoscopique non intubée ? Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La chirurgie thoracoscopique sans intubation est la frontière de la chirurgie thoracique moderne mini-invasive. Un environnement chirurgical sûr et efficace est établi via un pneumothorax ouvert iatrogène produisant le poumon opéré complètement effondré. Cependant, la réponse respiratoire initiale au pneumothorax ouvert est à la fois une tachypnée et une réinspiration au dioxyde de carbone, ce qui compromettrait la qualité du collapsus du poumon opéré et retarderait la réalisation du bloc vagal intrathoracique. L'opioïde intraveineux est efficace pour atténuer les réponses ventilatoires mais présente ici un risque de dépression respiratoire persistante.
Méthodes : Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une mini-dose de succinylcholine de 0,15 mg/kg peut induire une période d'apnée ultra-courte, par laquelle les réponses ventilatoires au pneumothorax ouvert ont été abolies et peuvent faciliter un collapsus rapide et satisfaisant du poumon opéré pendant une chirurgie thoracoscopique non intubée. Dans une étude prospective, randomisée et en double aveugle, 30 patients seront répartis pour recevoir soit de la succinylcholine (n = 15) soit un placebo (n = 15) au début d'un pneumothorax ouvert. L'efficacité de la succinylcholine sera mesurée par l'évaluation par le chirurgien de la qualité du collapsus pulmonaire, tandis que la sécurité sera évaluée par la détermination des gaz sanguins artériels dans les 20 minutes suivant la respiration spontanée d'un poumon.
Résultats attendus : La mini-dose de succinylcholine peut faciliter le collapsus pulmonaire précoce sans compromettre la fonction ventilatoire lors d'une chirurgie thoracoscopique non intubée avec respiration spontanée unipulmonaire, ce qui peut rendre la chirurgie thoracoscopique non intubée plus facile et plus sûre.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de tumeurs pulmonaires et électifs pour la chirurgie thoracoscopique unilatérale.
Critère d'exclusion:
- Surpoids, indice de masse corporelle > 26 kg/m2.
- Chirurgie thoracique antérieure du côté opératoire tenté.
- Syndrome d'hypoventilation nécessitant une assistance ventilatoire à pression positive ou de l'oxygène à domicile.
- Maladie systémique pertinente, y compris insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique, insuffisance rénale avec une classe de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieure à 3.
- Gestion difficile des voies respiratoires.
- Grossesse.
- Contre-indications à la succinylcholine, y compris les antécédents familiaux d'hyperthermie maligne suspecte, d'hyperkaliémie ou d'autres maladies neuromusculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Succinylcholine VATS non intubée
VATS non intubé utilisant une mini-dose de succinylcholine au début d'un pneumothorax ouvert
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Donner une mini-dose de succinylcholine pour faciliter le collapsus pulmonaire pendant la VATS non intubée.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo VATS non intubé
VATS non intubé n'utilisant pas de succinylcholine au début d'un pneumothorax ouvert
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Donner un placebo (solution saline normale) pour faciliter le collapsus pulmonaire pendant la VATS non intubée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du collapsus pulmonaire
Délai: 20 minutes
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La qualité du collapsus pulmonaire sera quantifiée par le chirurgien sous la forme d'un score de 1 à 3.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des gaz du sang artériel
Délai: 20 minutes
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Pression partielle artérielle des niveaux de dioxyde de carbone (PaCO2) et d'oxygène (PaO2) après succinylcholine et placebo pendant la ventilation à un poumon
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201711080MINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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