Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af succinylcholin på ikke-intuberet thorakoskopisk kirurgi

18. marts 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Kan minidosis succinylcholin fremskynde lungekollaps og intrathorax nerveblokering under ikke-intuberet thorakoskopisk kirurgi? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Et sikkert og effektivt kirurgisk miljø er vigtigt for ikke-intuberet thorakoskopisk kirurgi. Forskerne antager, at mini-dosis succinylcholin kan inducere ultrakort periode med apnø, hvorved de ventilatoriske reaktioner på åben pneumothorax blev ophævet og kan lette hurtig og tilfredsstillende kollaps af den opererede lunge under ikke-intuberet thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Ikke-intuberet thorakoskopisk kirurgi er grænsen for moderne minimal invasiv thoraxkirurgi. Et sikkert og effektivt kirurgisk miljø etableres via en iatrogen åben pneumothorax, der får den opererede lunge til at kollapse fuldstændigt. Imidlertid er den indledende respiratoriske reaktion på åben pneumothorax både takypnø og kuldioxidgenånding, hvilket ville bringe kvaliteten af ​​kollaps af den opererede lunge i fare og forsinke udførelsen af ​​intrathorax vagal blokering. Intravenøst ​​opioid er effektivt til at dæmpe respiratoriske reaktioner, men her med risiko for vedvarende respirationsdepression.

Metoder: Efterforskerne antager, at mini-dosis succinylcholin 0,15 mg/kg kan inducere ultrakort periode med apnø, hvorved de ventilatoriske reaktioner på åben pneumothorax blev ophævet og kan lette hurtig og tilfredsstillende kollaps af den opererede lunge under ikke-intuberet torakoskopisk kirurgi. I et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt studiedesign vil 30 patienter blive allokeret til at modtage enten succinylcholin (n=15) eller placebo (n=15) i begyndelsen af ​​åben pneumothorax. Effektiviteten af ​​succinylcholin vil blive målt ved kirurgens vurdering af kvaliteten af ​​lungekollaps, mens sikkerheden vil blive vurderet ved bestemmelse af arterielle blodgasser inden for 20 minutter efter en-lunges spontane vejrtrækning.

Forventede resultater: Mini-dosis succinylcholin kan lette tidlig lungekollaps uden at bringe den ventilatoriske funktion i fare under ikke-intuberet thorakoskopisk kirurgi med en-lunges spontan vejrtrækning, hvilket kan gøre ikke-intuberet thorakoskopisk kirurgi lettere og sikrere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ming-Hui Hung, MD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med lungetumorer og elektiv til unilateral thorakoskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtet, body mass index > 26 kg/m2.
  • Tidligere thoraxoperation på den forsøgte operative side.
  • Hypoventilationssyndrom, der kræver positiv trykventilationsstøtte eller ilt i hjemmet.
  • Relevant systemisk sygdom, herunder hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse over 3.
  • Svær luftvejshåndtering.
  • Graviditet.
  • Kontraindikationer for succinylcholin, herunder familiehistorie med mistænkelig malign hypertermi, hyperkaliæmi eller andre neuromuskulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-intuberet VATS succinylcholin
Ikke-intuberet VATS ved hjælp af mini-dosis succinylcholin i begyndelsen af ​​åben pneumothorax
Medicin: Succinylcholin
Giver mini-dosis succinylcholin for at lette lungekollaps under ikke-intuberet VATS.
Andre navne:
  • Suxamethonium
Placebo komparator: Ikke-intuberet VATS placebo
Ikke-intuberet VATS, der ikke bruger succinylcholin i begyndelsen af ​​åben pneumothorax
Medicin: Placebo
Giver placebo (normalt saltvand) for at lette lungekollaps under ikke-intuberet VATS.
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​lungekollaps
Tidsramme: 20 minutter
Kvaliteten af ​​lungekollaps vil blive kvantificeret af kirurgen som score 1-3.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: 20 minutter
Arterielt partialtryk af kuldioxid (PaCO2) og ilt (PaO2) niveauer efter succinylcholin og placebo under en-lunge ventilation
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201711080MINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Succinylcholin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner