Efeitos da succinilcolina na cirurgia toracoscópica não intubada
A minidose de succinilcolina pode acelerar o colapso pulmonar e os bloqueios do nervo intratorácico durante a cirurgia toracoscópica não intubada? Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A cirurgia toracoscópica não intubada é a fronteira da moderna cirurgia torácica minimamente invasiva. Um ambiente cirúrgico seguro e eficaz é estabelecido por meio de um pneumotórax aberto iatrogênico, produzindo o pulmão operado totalmente colapsado. No entanto, a resposta respiratória inicial ao pneumotórax aberto é taquipneia e reinalação de dióxido de carbono, o que comprometeria a qualidade do colapso do pulmão operado e retardaria a realização do bloqueio vagal intratorácico. Opióide intravenoso é eficaz para atenuar as respostas ventilatórias, mas aqui com risco de depressão respiratória persistente.
Métodos: Os investigadores levantaram a hipótese de que a minidose de succinilcolina 0,15 mg/kg pode induzir um período ultracurto de apnéia, pelo qual as respostas ventilatórias ao pneumotórax aberto foram abolidas e pode facilitar o colapso rápido e satisfatório do pulmão operado durante a cirurgia toracoscópica não intubada. Em um desenho de estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego, 30 pacientes serão alocados para receber succinilcolina (n=15) ou placebo (n=15) no início do pneumotórax aberto. A eficácia da succinilcolina será medida pela avaliação do cirurgião sobre a qualidade do colapso pulmonar, enquanto a segurança será avaliada pela determinação dos gases sanguíneos arteriais em 20 minutos de respiração espontânea monopulmonar.
Resultados esperados: A succinilcolina em minidose pode facilitar o colapso pulmonar precoce sem comprometer a função ventilatória durante a cirurgia toracoscópica não intubada com respiração espontânea unilateral, o que pode tornar a cirurgia toracoscópica não intubada mais fácil e segura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ming-Hui Hung, MD, MSc
- Número de telefone: 62158 +886-2-23123456
- E-mail: hung.minghui@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com tumores pulmonares e eletivos para cirurgia toracoscópica unilateral.
Critério de exclusão:
- Excesso de peso, índice de massa corporal > 26 kg/m2.
- Cirurgia torácica prévia no lado operatório tentado.
- Síndrome de hipoventilação que requer suporte ventilatório com pressão positiva ou oxigênio domiciliar.
- Doença sistêmica relevante, incluindo insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, insuficiência renal com classe da American Society of Anesthesiologists (ASA) acima de 3.
- Manejo de via aérea difícil.
- Gravidez.
- Contra-indicações para succinilcolina, incluindo história familiar de suspeita de hipertermia maligna, hipercalemia ou outras doenças neuromusculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VATS não intubado succinilcolina
VATS não intubado com minidose de succinilcolina no início de pneumotórax aberto
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Administração de minidose de succinilcolina para facilitar o colapso pulmonar durante a VATS não intubada.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo de VATS não intubado
VATS não intubado sem uso de succinilcolina no início de pneumotórax aberto
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Administrar placebo (solução salina normal) para facilitar o colapso pulmonar durante a VATS não intubada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do colapso pulmonar
Prazo: 20 minutos
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A qualidade do colapso pulmonar será quantificada pelo cirurgião como pontuação 1-3.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de gasometria arterial
Prazo: 20 minutos
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Pressão parcial arterial dos níveis de dióxido de carbono (PaCO2) e oxigênio (PaO2) após succinilcolina e placebo durante ventilação monopulmonar
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201711080MINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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