Effekter av succinylkolin på icke-intuberad torakoskopisk kirurgi
Kan minidos succinylkolin påskynda lungkollaps och intratorakala nervblockeringar under icke-intuberad torakoskopisk kirurgi? En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Nonintuberad torakoskopisk kirurgi är gränsen för modern minimalinvasiv bröstkorgskirurgi. En säker och effektiv operationsmiljö etableras via en iatrogen öppen pneumothorax som gör att den opererade lungan kollapsar helt. Det initiala andningssvaret på öppen pneumothorax är dock både takypné och koldioxidåterandning, vilket skulle äventyra kvaliteten på kollapsen av den opererade lungan och fördröja utförandet av intratorakalt vagalt block. Intravenös opioid är effektiv för att dämpa ventilationssvar men här med risk för ihållande andningsdepression.
Metoder: Utredarna antar att minidos succinylkolin 0,15 mg/kg kan inducera en ultrakort period av apné, genom vilken de ventilatoriska svaren på öppen pneumothorax avskaffades och kan underlätta snabb och tillfredsställande kollaps av den opererade lungan under icke-intuberad torakoskopisk kirurgi. I en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studiedesign kommer 30 patienter att tilldelas antingen succinylkolin (n=15) eller placebo (n=15) i början av öppen pneumothorax. Effektiviteten av succinylkolin kommer att mätas genom kirurgens utvärdering av kvaliteten på lungkollaps, medan säkerheten kommer att utvärderas genom bestämning av arteriella blodgaser inom 20 minuter efter spontanandning i en lunga.
Förväntade resultat: Minidos succinylkolin kan underlätta tidig lungkollaps utan att äventyra ventilationsfunktionen under icke-intuberad torakoskopisk kirurgi med en-lungs spontanandning, vilket kan göra icke-intuberad torakoskopisk kirurgi enklare och säkrare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med lungtumörer och elektiv för ensidig torakoskopisk kirurgi.
Exklusions kriterier:
- Överviktad, body mass index > 26 kg/m2.
- Tidigare thoraxoperation på försöksoperationssidan.
- Hypoventilationssyndrom som kräver övertrycksventilationsstöd eller syrgas hemma.
- Relevant systemisk sjukdom, inklusive hjärtsvikt, leversvikt, njursvikt med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klass över 3.
- Svår hantering av luftvägarna.
- Graviditet.
- Kontraindikationer för succinylkolin, inklusive familjehistoria av misstänkt malign hypertermi, hyperkalemi eller andra neuromuskulära sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-intuberad VATS succinylkolin
Icke-intuberad VATS med minidos succinylkolin i början av öppen pneumothorax
|
Ge minidos succinylkolin för att underlätta lungkollaps under icke-intuberad VATS.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Icke-intuberad VATS placebo
Icke-intuberad VATS som inte använder succinylkolin i början av öppen pneumothorax
|
Ge placebo (normal koksaltlösning) för att underlätta lungkollaps under icke-intuberad VATS.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på lungkollaps
Tidsram: 20 minuter
|
Kvaliteten på lungkollaps kommer att kvantifieras av kirurgen som poäng 1-3.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av arteriell blodgas
Tidsram: 20 minuter
|
Arteriellt partialtryck av koldioxid (PaCO2) och syre (PaO2) nivåer efter succinylkolin och placebo under en-lungventilation
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201711080MINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .