Effecten van succinylcholine op niet-geïntubeerde thoracoscopische chirurgie
Kan mini-dosis succinylcholine longcollaps en intrathoracale zenuwblokkades versnellen tijdens niet-geïntubeerde thoracoscopische chirurgie? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Niet-geïntubeerde thoracoscopische chirurgie is de grens van moderne minimaal invasieve thoraxchirurgie. Een veilige en effectieve chirurgische omgeving wordt tot stand gebracht via een iatrogene open pneumothorax waardoor de geopereerde long volledig ingeklapt wordt. De initiële respiratoire reactie op een open pneumothorax is echter zowel tachypneu als kooldioxide-rebreathing, wat de kwaliteit van de collaps van de geopereerde long in gevaar zou brengen en de uitvoering van een intrathoracaal vagaal blok zou vertragen. Intraveneus opioïde is effectief om ademhalingsreacties te verzwakken, maar hierbij bestaat het risico van aanhoudende ademhalingsdepressie.
Methoden: De onderzoekers veronderstellen dat mini-dosis succinylcholine 0,15 mg/kg een ultrakorte periode van apneu kan veroorzaken, waardoor de ademhalingsreacties op open pneumothorax werden opgeheven en een snelle en bevredigende ineenstorting van de geopereerde long tijdens niet-geïntubeerde thoracoscopische chirurgie kan vergemakkelijken. In een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeksopzet zullen 30 patiënten worden toegewezen aan ofwel succinylcholine (n=15) of placebo (n=15) bij het begin van open pneumothorax. De effectiviteit van succinylcholine zal worden gemeten door de kwaliteit van de longcollaps door de chirurg te beoordelen, terwijl de veiligheid zal worden beoordeeld door bepaling van arteriële bloedgassen binnen 20 minuten na spontane ademhaling van één long.
Verwachte resultaten: Mini-dosis succinylcholine kan vroege longcollaps vergemakkelijken zonder de beademingsfunctie in gevaar te brengen tijdens niet-geïntubeerde thoracoscopische chirurgie met spontane ademhaling van één long, wat niet-geïntubeerde thoracoscopische chirurgie gemakkelijker en veiliger kan maken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen patiënten met longtumoren en electief voor unilaterale thoracoscopische chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Overgewicht, body mass index > 26 kg/m2.
- Eerdere thoracale chirurgie aan de poging tot operatieve zijde.
- Hypoventilatiesyndroom waarbij beademingsondersteuning met positieve druk of zuurstof thuis nodig is.
- Relevante systemische ziekte, waaronder hartfalen, leverfalen, nierfalen met een American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse hoger dan 3.
- Moeilijk luchtwegbeheer.
- Zwangerschap.
- Contra-indicaties voor succinylcholine, inclusief familiegeschiedenis van verdachte kwaadaardige hyperthermie, hyperkaliëmie of andere neuromusculaire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-geïntubeerde VATS-succinylcholine
Niet-geïntubeerde VATS met minidosis succinylcholine bij het begin van open pneumothorax
|
Mini-dosis succinylcholine geven om longcollaps te vergemakkelijken tijdens niet-geïntubeerde VATS.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-geïntubeerde VATS-placebo
Niet-geïntubeerde VATS die geen succinylcholine gebruiken in het begin van open pneumothorax
|
Het geven van placebo (normale zoutoplossing) om longcollaps te vergemakkelijken tijdens niet-geïntubeerde VATS.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van longinstorting
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De kwaliteit van de longcollaps wordt door de chirurg gekwantificeerd als score 1-3.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Arteriële partiële druk van kooldioxide (PaCO2) en oxgen (PaO2) niveaus na succinylcholine en placebo tijdens één-longventilatie
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201711080MINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .