Влияние сукцинилхолина на неинтубированную торакоскопическую хирургию
Может ли мини-доза сукцинилхолина ускорить коллапс легкого и блокаду внутригрудного нерва во время торакоскопической хирургии без интубации? Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Неинтубированная торакоскопическая хирургия является границей современной малоинвазивной торакальной хирургии. Безопасная и эффективная хирургическая среда создается за счет ятрогенного открытого пневмоторакса, приводящего к полному коллапсу оперированного легкого. Однако начальной респираторной реакцией на открытый пневмоторакс является как тахипноэ, так и повторное вдыхание углекислого газа, что может поставить под угрозу качество коллапса оперированного легкого и задержать выполнение внутригрудной вагусной блокады. Внутривенные опиоиды эффективны для ослабления вентиляционных ответов, но при этом связаны с риском стойкого угнетения дыхания.
Методы. Исследователи предполагают, что мини-доза сукцинилхолина в дозе 0,15 мг/кг может вызвать ультракороткий период апноэ, при котором дыхательная реакция на открытый пневмоторакс устраняется, и может способствовать быстрому и удовлетворительному коллапсу оперированного легкого во время торакоскопической операции без интубации. В проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании 30 пациентов будут получать либо сукцинилхолин (n=15), либо плацебо (n=15) в начале открытого пневмоторакса. Эффективность сукцинилхолина будет измеряться хирургом по оценке качества коллапса легкого, в то время как безопасность будет оцениваться по определению газов артериальной крови в течение 20 минут спонтанного дыхания одним легким.
Ожидаемые результаты: мини-доза сукцинилхолина может способствовать раннему коллапсу легкого без ущерба для вентиляционной функции во время неинтубированной торакоскопической хирургии со спонтанным дыханием на одном легком, что может сделать неинтубированную торакоскопическую хирургию проще и безопаснее.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с опухолями легких и плановые односторонние торакоскопические операции.
Критерий исключения:
- Избыточная масса тела, индекс массы тела > 26 кг/м2.
- Предшествующая торакальная операция на стороне операции.
- Синдром гиповентиляции, требующий искусственной вентиляции легких с положительным давлением или кислорода в домашних условиях.
- Соответствующее системное заболевание, включая сердечную недостаточность, печеночную недостаточность, почечную недостаточность с классом Американского общества анестезиологов (ASA) выше 3.
- Сложное управление дыхательными путями.
- Беременность.
- Противопоказания для сукцинилхолина, включая семейный анамнез подозрительной злокачественной гипертермии, гиперкалиемии или других нервно-мышечных заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неинтубированный сукцинилхолин VATS
Неинтубированная VATS с использованием мини-доз сукцинилхолина в начале открытого пневмоторакса
|
Введение мини-дозы сукцинилхолина для облегчения коллапса легкого во время ВАТС без интубации.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Неинтубированное плацебо VATS
Неинтубированные VATS без использования сукцинилхолина в начале открытого пневмоторакса
|
Давать плацебо (физиологический раствор) для облегчения коллапса легкого во время ВАТС без интубации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество коллапса легкого
Временное ограничение: 20 минут
|
Качество коллапса легкого оценивается хирургом по шкале от 1 до 3 баллов.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: 20 минут
|
Артериальное парциальное давление углекислого газа (PaCO2) и уровни кислорода (PaO2) после сукцинилхолина и плацебо во время однолегочной вентиляции
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201711080MINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .